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GSK正洽谈以超过90亿美元收购癌症药物制造商Nuvalent,《金融时报》援引知情人士消息报道。
FDA已受理Nuvalent的neladalkib新药申请,针对TKI经治的晚期ALK阳性非小细胞肺癌授予优先审评,PDUFA日期定为2026年11月27日。
2026 年 5 月 7 日,Nuvalent, Inc. 宣布其用于晚期 ROS1 阳性 NSCLC 的 zidesamtinib 新药上市申请(NDA)正在接受 FDA 审查,PDUFA 目标行动日期为 2026 年 9 月 18 日,并已提交用于晚期 ALK 阳性 NSCLC 的 neladalkib 的 NDA。