关键要点:
- 欧盟委员会批准TEPKINLY联合来那度胺和利妥昔单抗用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤
- 3期试验显示进展风险降低79%,总缓解率达96%
- 该无化疗方案是首个获批用于二线治疗的双特异性疗法
关键要点:

欧盟委员会批准了艾伯维(AbbVie)的TEPKINLY联合疗法用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤,此前一项3期试验显示该疗法可将疾病进展风险降低79%。
"滤泡性淋巴瘤仍是一种无法治愈的疾病,患者常反复复发,且每次缓解期逐渐缩短,"巴黎西岱大学及圣路易医院APHP血液肿瘤科主任Catherine Thieblemont表示。"这些结果表明,TEPKINLY联合R2方案有潜力成为一种无化疗选择,带来持久的缓解。"
在EPCORE FL-1试验中,接受TEPKINLY联合R2方案治疗的患者中有74%实现了完全缓解,而R2单药组这一比例为43%。总缓解率达到96%,对照组为81%。44%的患者出现严重不良事件,包括细胞因子释放综合征、肺炎、新冠肺炎及发热性中性粒细胞减少症。
滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中第二常见的类型,占病例总数的20%至30%,在欧洲人群中发病率更高。此次获批为艾伯维在二线治疗领域提供了一种无化疗方案,此前欧洲在该线治疗中尚无任何双特异性疗法可用。
这一批准增强了艾伯维的肿瘤学管线实力,该公司目前与罗氏(Roche)和强生(Johnson & Johnson)在淋巴瘤市场中展开竞争。投资者将密切关注后续监管决策,公司正在争取将TEPKINLY用于更前线治疗以及弥漫大B细胞淋巴瘤的适应症获批。
本文仅供参考,不构成投资建议。