中国生物制药全球首创CCR8抗体胃癌III期临床试验完成首例受试者入组

中国生物制药有限公司 (1177.HK) 已为其全球首创 CCR8 单克隆抗体 cafelkibart（亦称 LM-108）治疗晚期胃癌的 III 期注册临床试验完成了首例受试者入组。

来自该公司子公司礼新医药（LaNova Medicines）的公告确认，该试验目前正在积极为该药物两项关键注册研究中的第二项招募患者。

这项 III 期研究将评估 cafelkibart 作为 CCR8 阳性局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者的二线治疗方案。该药物正与 PD-1 抑制剂联合使用，以增强其抗肿瘤效果。Cafelkibart 此前已在中国获得两项“突破性治疗品种”认定，从而加快了其开发和评审进程。

此次进入后期试验阶段是基于早期 I/II 期研究的积极数据。研究结果显示，cafelkibart 联合 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗（toripalimab）与目前的紫杉醇标准疗法相比，在响应率、疾病控制和生存率方面均有显著改善。对于 CCR8 生物标志物高表达的患者，这种获益尤为明显。通过选择性清除肿瘤内的免疫抑制性调节性 T 细胞，该药物旨在克服对现有免疫疗法的耐药性。

Cafelkibart 的成功研发可为初始治疗后病情进展的晚期胃癌患者提供重要的新治疗选择。对于中国生物制药而言，这是其不断扩大的肿瘤产品管线中的核心资产，也有望成为全球首创疗法。投资者目前将关注试验入组的完成情况，下一个主要催化剂将是最终数据的发布。

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