核心要点：
- Talzenna联合Xtandi将HRR突变型mCSPC患者的疾病进展或死亡风险降低52%
- 三年无进展生存率达77%，标准治疗组为56%
- 研究结果支持将标签扩展至更早期的转移性前列腺癌
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辉瑞与安斯泰来Talzenna联合疗法将前列腺癌风险降低52%
核心要点：
- Talzenna联合Xtandi将HRR突变型mCSPC患者的疾病进展或死亡风险降低52%
- 三年无进展生存率达77%，标准治疗组为56%
- 研究结果支持将标签扩展至更早期的转移性前列腺癌
辉瑞（Pfizer）与安斯泰来（Astellas）在ASCO 2026上公布的III期TALAPRO-3研究结果显示，Talzenna（talazoparib）联合Xtandi（enzalutamide）可使HRR基因突变型转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC）男性患者的影像学进展或死亡风险降低52%。
"延缓进展至去势抵抗性阶段——前列腺癌症状最重、致死率最高的阶段——对mCSPC患者而言仍是一大严峻挑战，尤其是携带HRR基因突变的患者，其预后往往更差，"该研究的全球首席研究员、犹他大学亨茨曼癌症研究所癌症研究主席Neeraj Agarwal表示。
联合疗法在主要终点——影像学无进展生存期（rPFS）方面显示出风险比为0.48（95% CI, 0.36-0.65；p<0.0001），中位随访时间超过37个月。在三年时，Talzenna联合Xtandi组有77%的患者未出现进展，而安慰剂联合Xtandi组为56%。治疗组的中位rPFS尚未达到，而对照组为46个月。这一获益在亚组中保持一致：携带BRCA突变的患者风险降低63%（HR 0.37），携带非BRCA的HRR突变的患者风险降低43%（HR 0.57）。
前列腺癌是全球男性第二大常见癌症，2026年全球预计新增确诊病例约150万例，其中美国预计新增33万例。高达30%的mCSPC患者携带HRR基因突变，这与其更快的疾病进展和更差的预后密切相关。该联合疗法已在超过60个国家获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），辉瑞正与全球卫生监管部门讨论TALAPRO-3研究结果，以将标签扩展至更早期的激素敏感阶段。
中期总生存期（OS）数据显示出有利于联合疗法的强劲趋势（HR 0.77；95% CI, 0.56-1.04；p=0.09），但两组的OS中位数均尚未达到。该试验仍在进行中，最终OS分析将于日后公布。最常见的3级及以上不良事件为贫血，Talzenna联合Xtandi组发生率为51%，对照组为3%，其中5%的患者因贫血停止使用Talzenna。未发现新的安全性信号。
该研究结果使Talzenna联合Xtandi有望成为HRR突变型mCSPC的新标准治疗方案，这一患者群体此前可用的靶向治疗选择十分有限。投资者将密切关注未来几个月的监管审批决定，因为标签扩展可能会显著扩大该联合疗法在当前mCRPC适应症之外的可及市场。
本文仅供参考，不构成投资建议。
