传奇生物LB2501在淋巴瘤试验中实现100%应答率

传奇生物（Legend Biotech Corp.）的试验性体内CAR-T疗法LB2501，在12名复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，于较高剂量水平下实现了100%的客观缓解率，其中六名患者中有五人达到完全缓解。

"通过在患者体内直接生成CAR-T细胞，这种方法有潜力简化治疗流程，并扩大那些可能无法接受传统CAR-T细胞疗法的患者的可及性，"传奇生物首席执行官黄颖表示。她指出，LB2501基于TaVec平台构建，这是一种专有的慢病毒载体，旨在增强T细胞特异性，同时限制对非T细胞的转导。

在剂量水平2中，六名患者的中位随访期为2.2个月，完全缓解率达到83.3%。截至4月1日的数据截止日期，所有应答仍在持续。单次静脉输注后，在外周血中检测到CAR-T细胞的时间长达116天，该疗法产生了剂量依赖性的体内扩增，且无需淋巴耗竭化疗——这是已获批CAR-T产品的标准预处理步骤。未报告剂量限制性毒性、严重不良事件或死亡病例。细胞因子释放综合征发生率为66.7%，均为2级或以下，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征。与慢病毒载体或CAR-T细胞相关的3级及以上不良事件仅限于淋巴细胞和中性粒细胞计数下降。

这些数据使LB2501成为新兴体内CAR-T领域潜在的首创候选药物，该领域旨在消除已获批疗法（如诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta以及百时美施贵宝的Breyanzi）所需的耗时数周的细胞制造过程。这些体外产品需要采集患者的T细胞，在集中式设施中进行基因工程改造，然后重新输注——整个过程可能需要两到四周，并将病情快速进展的患者排除在外。传奇生物的方法是通过静脉注射慢病毒载体，在体内对T细胞进行编程，完全绕过了制造环节。公司计划于6月14日在斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会2026年大会上，在最新突破口头报告环节公布完整的1期研究结果。

传奇生物拥有约3000名员工，是全球最大的独立细胞治疗公司，目前已与合作伙伴强生公司共同推广用于多发性骨髓瘤的CARVYKTI。LB2501项目将其CAR-T专业知识延伸至非霍奇金淋巴瘤。根据美国癌症协会的数据，今年美国预计约有79,320人被诊断出患有这种癌症。B细胞淋巴瘤约占非霍奇金淋巴瘤病例的85%。数据公布后，传奇生物股价于6月2日飙升42%至36.28美元，联营公司金斯瑞生物科技股价在香港上涨19%至14.48港元。公司尚未披露LB2501项目的现金储备情况，该项目仍处于早期开发阶段，额外的剂量递增和扩展队列研究正在进行中。

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