科伦博泰SKB500在ASCO 2026上展现SCLC 65%应答率

科伦博泰的新型B7-H3抗体偶联药物SKB500在ASCO 2026年年会上公布的一项I期研究中，针对小细胞肺癌患者取得了65%的客观缓解率。

"这些积极结果不仅初步证实了SKB500良好的疗效和可控的安全性，也提示了其在多种实体瘤中的治疗潜力，尤其为SCLC带来了希望，"主要研究者、吉林省肿瘤医院刘海峰教授表示。

在接受12 mg/kg剂量治疗且至少完成六周随访的124例患者中，客观缓解率为42.7%，疾病控制率为83.9%。具体在SCLC患者中，中位无进展生存期达到7.2个月，疾病控制率为95%。在食管鳞状细胞癌中，应答率为54.1%。

该研究共入组192例患者，涵盖剂量递增、剂量扩展和适应症扩展阶段，包括SCLC、ESCC、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌和神经内分泌癌患者。给药剂量范围为每三周2至18 mg/kg，扩展队列剂量为12 mg/kg和16 mg/kg。

SKB500采用具有高亲和力的抗体，增强了内吞作用并沉默了Fc效应功能，通过可裂解亲水性AAA连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联。药物-抗体比率约为8。该分子基于科伦博泰的OptiDC平台开发。

在12 mg/kg剂量组中，三级或以上治疗相关不良事件发生率为32.3%，主要为血液学事件。未发生治疗相关死亡，永久停药率较低。与16 mg/kg组相比，12 mg/kg剂量组显示出更优的安全性特征。

尽管数据积极，科伦博泰股价在ASCO报告后仍下跌8.2%，反映出潜在的获利回吐或市场对更强劲结果的预期。这些数据使SKB500成为SCLC潜在的后线治疗选择，SCLC是一种高度侵袭性癌症，在一线治疗后治疗选择极为有限。一项探索SKB500联合免疫治疗（联合或不联合化疗）作为广泛期SCLC一线治疗的II期研究已在中国开展。

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