FDA 局长马卡里任职一年后辞职，监管前景引发疑虑

美国食品药品监督管理局 (FDA) 局长马蒂·马卡里 (Marty Makary) 将于周二辞职。此前有公开报道称特朗普总统对他表示不满。此举在职时间仅一年多，为制药行业带来了重大的监管不确定性。现任 FDA 食品副局长凯尔·迪亚曼蒂斯 (Kyle Diamantis) 将担任代理局长。

特朗普总统告诉记者：“马蒂是个很棒的人，但他要离开了，他会过上很好的生活。他遇到了一些困难。你知道，他是个伟大的医生，但他遇到了一些困难。”总统拒绝透露是否要求马卡里辞职。

马卡里短暂的任期以多方面的冲突为特征。在他离职之前，FDA 在调味电子烟监管问题上与白宫发生冲突。尽管据报道马卡里表示反对，但 FDA 上周仍批准了四款新产品。白宫官员还证实，卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 曾推动其辞职。

领导层的更迭立即为 FDA 的关键政策领域注入了不确定性，涉及从药物审批到电子烟以及堕胎药物的监管。对于制药和生物技术行业来说，关键问题是谁将成为马卡里的永久继任者，以及他们的监管政策立场如何，这可能会加速或阻碍新药的审批。

对马卡里的压力不仅限于行政部门。作为本届政府关键支持力量的反堕胎组织此前曾公开呼吁罢免他。他们对 FDA 在其领导下批准通用版堕胎药米非司酮 (mifepristone) 感到愤怒，并认为他未能撤销拜登时代允许邮寄该药丸的规定。参议员比尔·卡西迪 (Bill Cassidy，路易斯安那州共和党人) 此前也曾就该机构对该药物的处理方式批评过马卡里。

马卡里原定于辞职后的第二天就 FDA 预算向参议院拨款小组委员会作证。他的离职标志着今年第三位参议院确认的特朗普政府官员离职，加剧了政府高层卫生政策官员的不稳定感，目前该领域仍缺乏常设的 CDC 主任和医务总监。

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