礼来因监管机构警告广告违规暂停印度肥胖症宣传活动

据路透社看到的一封信函显示，在印度药品监管机构警告礼来公司（Eli Lilly & Co.）的营销活动可能违反禁止广告宣传处方药的规定后，该公司暂停了在印度的肥胖症宣传活动。

礼来公司在 4 月 10 日致印度药品控制总局（DCGI）的一封信中表示，在收到监管机构 3 月份的咨询建议后，“出于监管审慎的考虑”，该公司停止了该宣传活动。

这家美国制药商的“We Know Now”活动始于 2025 年中期，就在其在印度推出用于治疗糖尿病和肥胖症的热门 GLP-1 药物 Mounjaro 几个月后。印度药品监管机构在一份通知中表示，该宣传活动的时机可能会向消费者间接推销仅限处方药的治疗，而这种做法是被禁止的。根据研究机构 Pharmarack 的数据，到 2030 年，印度的肥胖症市场规模预计将达到 800 亿卢比（约合 8.3937 亿美元）。

礼来在信中表示，停止该宣传活动的决定使“一项由医生领导、具有科学依据且正在积极服务于患者利益的公共卫生宣传活动”归于沉寂。此举给这个国家带来了巨大的不确定性，根据政府数据，该国近 24% 的女性和 23% 的男性属于超重或肥胖。

监管不确定性

礼来公司在信中表示，它收到的指导建议造成了“显著的监管不确定性”，并且似乎限制了即使是非品牌、由医生主导的宣传活动。该公司指出，监管机构的建议还提到礼来可以开展公众意识倡议，并称这两个立场“不可调和”，要求进一步澄清。

与美国不同，印度禁止针对消费者的处方药直接广告。礼来的宣传活动在报纸广告、广告牌和社交媒体帖子中展示了其公司标志，但并未直接提及 Mounjaro 的名称。

监管审查影响了 GLP-1 药物的一个关键增长市场。到 2025 年 10 月，礼来的 Mounjaro 已成为印度最畅销的药物，领先于竞争对手诺和诺德的 Wegovy，后者面临着来自廉价当地仿制药的竞争。目前尚不清楚同样在印度开展肥胖症宣传活动的诺和诺德是否收到了类似的警告。

此次停摆给西方制药公司如何切入印度庞大且快速增长的肥胖症市场带来了重大风险。礼来及其竞争对手的前进道路将取决于印度药品控制总局对允许的公共卫生宣传活动范围提供的明确界定。

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