石药集团KN026联合疗法在乳腺癌试验中达到III期主要终点

石药集团（01093.HK）表示，其Anbenitamab（KN026）联合疗法在一项针对HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期研究中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估，达到了无进展生存期的主要终点。

该试验评估了由石药集团子公司上海津曼特生物科技与康方生物（09966.HK）共同开发的Anbenitamab（一种双特异性抗体），联合石药集团自主研发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（HB1801）的疗效。IDMC判定结果具有统计显著性和临床意义，且安全性良好，公司在公告中表示。

Anbenitamab（KN026）是一种靶向两种不同HER2表位的双特异性抗体，旨在潜在地克服现有HER2靶向疗法的耐药性。白蛋白结合型多西他赛制剂（HB1801）旨在与标准溶剂型多西他赛相比，改善药物递送并降低毒性。具体疗效数据，包括中位无进展生存期和风险比，尚未披露。

HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的15%至20%，是一个价值数百亿美元的全球市场，目前由罗氏的赫赛汀（曲妥珠单抗）以及阿斯利康和第一三共的Enhertu（德曲妥珠单抗）等新进入者主导。此次积极结果降低了KN026项目的风险，并使石药集团具备在一线治疗领域竞争的能力，而该领域的治疗选择仍集中在少数品牌疗法上。

石药集团股价周三收跌0.8%，报7.20港元，康方生物则上涨3.3%。这一关键事件的焦点现在转向监管申报时间表。石药集团尚未披露在中国或其他司法管辖区提交上市许可申请的计划日期。投资者将关注即将举行的医学会议上完整数据的公布，届时可能提供详细的疗效和安全性数据，以评估该药相对于已有竞品的峰值销售潜力。

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