Black Diamond 股价因 15.2 个月癌症试验结果大涨

Black Diamond Therapeutics Inc. (Nasdaq: BDTX) 的 silevertinib 在一项 2 期肺癌临床试验中显示出 15.2 个月的中位无进展生存期，这表明它可能成为选择有限患者群体的新标准疗法，并使公司能够开展关键性研究。

“我们看到的 silevertinib 在整个 NCM 领域的活性，加上其 CNS 活性，非常令人鼓舞，”丹娜-法伯癌症研究所 Lowe 胸部肿瘤中心临床主任 Julia Rotow 博士表示，她将在即将举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上展示这些数据。

该试验招募了 43 名具有表皮生长因子受体 (EGFR) 非典型突变 (NCM) 的初治非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。据公司称，截至 4 月 11 日的数据截止日，silevertinib 实现了 60% 的客观缓解率 (ORR) 和 91% 的疾病控制率 (DCR)。安全性特征可控，在剂量减少后，3 级或更高级别的治疗相关不良事件发生率降至 28%。

这些积极结果降低了该项目的风险，并为 Black Diamond 提供了清晰的前进道路，该公司股价在公告发布前上涨了 20%。公司计划在 2026 年晚些时候与美国食品药品监督管理局 (FDA) 会面，以最终确定使用每日一次 150 毫克剂量的关键性试验设计。

一线治疗的潜在转变

Silevertinib 是一种在研的第四代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，被设计为一种“MasterKey”疗法，旨在针对广泛的 EGFR 突变，包括代表 NSCLC 患者中具有重要意义且服务不足的 NCM 群体。从历史上看，该群体在使用现有 TKI 时的无进展生存期较差。Black Diamond 报告的 15.2 个月 mPFS 数据显著超过了该人群目前可用疗法的历史结果。

该药物作为脑渗透抑制剂的机制是一个关键的差异化优势。脑转移引起的进展是 NSCLC 患者常见且毁灭性的结果。在 2 期研究中，silevertinib 在具有现有脑病变的患者中展示了 86% 的 CNS 客观缓解率。至关重要地，试验中没有患者出现新的脑转移，凸显了该药物潜在的保护作用。

通往关键性试验的道路及市场反应

中位随访时间为 11.2 个月，53% 的患者仍在接受治疗，这表明了持久的疗效。该研究的数据将于 2026 年 5 月 30 日在 ASCO 上展示，支持将每日一次 150 毫克的剂量推进到关键性试验中。

投资者和分析师对这些数据反应积极，这些数据建立在之前宣布的初步结果之上。消息发布后，H.C. Wainwright 的分析师将 BDTX 的目标价上调至 11 美元，而 Freedom Capital Markets 则将其目标价上调至 7 美元。公司表示其现金流可维持至 2028 年下半年，提供了充足的资金来资助 silevertinib 的后续步骤，包括启动胶质母细胞瘤 (GBM) 的随机 2 期试验。

本文仅供参考，不构成投资建议。