阿斯利康高血压新药获美批准，峰值销售额目标逾 50 亿美元

(彭博社) —— 阿斯利康制药 (LSE:AZN, NASDAQ:AZN) 的新型高血压药物 Baxfendy 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，这是一款针对其他药物无法控制血压的患者的同类首创疗法。

“Baxfendy 的获批对于数百万血压不受控制的美国人来说是一个重要的里程碑，”该公司发言人表示。“通过针对醛固酮产生的激素途径，我们为管理这种慢性疾病提供了一种新方法。”

在后期临床试验中，在现有治疗基础上增加 2 毫克剂量的 Baxfendy，在 12 周时比安慰剂多降低了 9.8 毫米汞柱 (mmHg) 的收缩压。1 毫克剂量显示降低了 8.7 mmHg。该药物还在针对慢性肾脏病和心力衰竭进行研究。

阿斯利康在 2023 年 2 月通过以 18 亿美元收购 CinCor Pharma 获得了该药物，并预计年销售峰值可能超过 50 亿美元。此次获批使阿斯利康领先于其竞争对手 Mineralys Therapeutics，后者正在开发类似的药物。

应对普遍问题的新方法

Baxfendy 的通用名为 baxdrostat，是一种醛固酮合成酶抑制剂。它的作用原理是阻断醛固酮的产生，这种激素会导致高血压并增加心脏和肾脏损伤的风险。这一机制不同于利尿剂和 ACE 抑制剂等传统疗法，后者并不针对高血压的激素驱动因素。

根据世界卫生组织的统计，高血压是一个主要的全球健康问题，影响约 14 亿人，是过早死亡的主要原因。在美国，近一半的成人（约 1.2 亿人）患有高血压。

市场影响

Baxfendy 的获批为大量顽固性高血压患者提供了新选择。阿斯利康对其峰值销售额超过 50 亿美元的预测，突显了这一新类别药物的商业潜力。该公司的下一个挑战将是确保市场准入，并就这一新颖的作用机制对医生进行教育。投资者将在美国上市后密切关注初始销售数据。

本文仅供参考，不构成投资建议。