康方生物依沃西单抗在肺癌试验中降低34%死亡风险

康方生物（Akeso Inc.）的依沃西单抗联合化疗，在既往未接受治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者中，与标准PD-1抑制剂方案相比，将死亡风险降低了34%。这项在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布的3期试验达到了统计学显著性。

"这项研究为这些治疗选择有限、难以治疗的癌症患者提供了一条重要的新路径，"莎拉·坎农研究所（Sarah Cannon Research Institute）总裁兼首席医学官David Spigel在ASCO新闻发布会上表示。

Harmoni-6试验在中国入组了532名患者，比较了依沃西单抗（一种PD-1xVEGF双特异性抗体）联合化疗与百济神州的替雷利珠单抗联合化疗的效果。依沃西单抗组的中位总生存期达到27.9个月，而对照组为23.7个月，改善了4.2个月。P值为0.0017，超过了预设的0.0049的边界值。这一获益在PD-L1阴性患者（风险降低36%）和PD-L1阳性患者（风险降低32%）中表现一致。

这一结果标志着，在一线鳞状非小细胞肺癌中，首个基于PD-1抑制剂的方案在总生存期上超越了另一种PD-1联合化疗方案。既往像贝伐珠单抗这样的单独VEGF抑制剂因出血风险而被禁止用于鳞状非小细胞肺癌。依沃西单抗组3级及以上出血事件发生率为2.6%，对照组为0.8%。依沃西单抗组的严重不良事件发生率为69%，对照组为59%，两组中均有约5%的患者因副作用而停止治疗。

数据公布后，康方生物在香港交易所的股价飙升9.2%。通过一项价值高达50亿美元的交易，Summit Therapeutics持有依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本的权利。该公司正在开展一项单独的全球3期试验，将该药物与默沙东的Keytruda进行比较，中期数据预计在今年公布。ASCO首席医学官Julie Gralow表示，仅凭中国的数据不太可能支持在美国获批，但全球研究的积极结果"无疑将带来（在美国的）批准。"

这一生存获益表明，双特异性抗体方法可以克服VEGF抑制剂在鳞状非小细胞肺癌中的历史性局限。投资者将关注今年晚些时候全球Harmoni研究的中期数据，这些数据将决定这些结果是否能推广到更广泛的患者群体。

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