ADC Therapeutics 暴跌53%：Zynlonta安全性数据盖过疗效利好

ADC Therapeutics 股价周三盘后交易暴跌53%，因Zynlonta一项针对淋巴瘤的三期临床研究的安全隐忧盖过了积极的疗效数据。

"治疗组中的死亡病例大多为75岁及以上患者，死因是感染，"ADC Therapeutics 首席执行官 Ameet Mallik 在电话会议上表示。

这项名为 LOTIS-5 的三期确证性研究共入组了440名复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，这些患者此前至少接受过一线全身治疗。loncastuximab tesirine（Zynlonta 是一种靶向CD19的抗体偶联药物）联合罗氏的美罗华（利妥昔单抗）方案，达到了中位无进展生存期6.1个月，而标准 R-GemOx 方案为4.7个月。完全缓解率为39.5%，对照组为26.7%；完全缓解的中位持续时间从12.3个月延长至16.8个月。Zynlonta 组中近半数获得完全缓解的患者在24个月时仍维持缓解，而对照组为16.7%。

然而，Zynlonta 联合用药组有49%的患者出现严重不良事件，对照组为34.5%。因不良事件导致停药的比例为25.5%，对照组为9.1%。治疗期间出现的5级不良事件（通常为致命性）在试验组中共计27例（占13.2%），对照组为9例（占4.6%）。公司指出，Zynlonta 组中大多数5级事件发生在75岁及以上患者中。

这一安全性失衡对 ADC Therapeutics 将 Zynlonta 的加速批准转为完全批准、并将其适应症从三线治疗扩展至二线治疗的计划构成了威胁。Zynlonta 去年实现了7400万美元的销售额，2026年第一季度为2000万美元。ADC Therapeutics 报告持有2.31亿美元现金，资金跑道可延续至2028年。

该公司计划于8月与美国食品药品监督管理局（FDA）举行补充生物制品许可申请前会议，并计划于2026年第四季度提交监管申请。ADC Therapeutics 表示还将评估成本削减措施，并同步推进其监管策略。

盘后53%的跌幅表明，即便FDA最终批准该方案，投资者仍将安全性视为 Zynlonta 商业前景的重大风险。8月与FDA的 pre-sBLA 会议将是该股的下一个关键催化剂。

本文仅供参考，不构成投资建议。