Ab&B Bio-Tech RSV 疫苗在两大核心市场获批临床试验

Ab&B Bio-Tech (02627.HK) 已在美国和中国均获得其 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的临床试验批准，这使其能够应对全球两大医疗保健市场中显著的未尽医疗需求。

该公司宣布，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心已批准其新药临床试验 (IND) 申请。根据公司声明，此前美国食品药品监督管理局 (FDA) 已于 2025 年 11 月 7 日批准了同一候选药物的申请。

该候选疫苗利用信使核糖核酸 (mRNA) 技术预防 RSV。RSV 是一种常见的病原体，可引起严重的下呼吸道感染（如肺炎），特别是对于老年人和慢性病患者。在中国，目前的标准治疗方案仅限于广谱抗病毒药物和症状管理，这为针对性疫苗创造了巨大的市场机会。

对于投资者而言，双重获批显著降低了 Ab&B 管线中这一核心资产的开发风险。然而，任何潜在的市场反应都处于停滞状态，因为该公司在香港联交所上市的 H 股已自 2026 年 4 月 1 日上午 9:00 起停牌，目前尚未设定复牌日期。

管线与战略

RSV 疫苗是 Ab&B Bio-Tech 开发创新疫苗以竞争并取代旧款或进口产品战略的基石。该公司的管线还包括四价和三价亚单位流感疫苗以及冻干人用狂犬病疫苗候选药物。

在新冠疫情期间被证明高度有效的 mRNA 平台，在产生强效且持久的免疫反应方面可能具有优势。即将进行的临床试验若取得成功，可能会验证该公司的技术平台，并将 Ab&B Bio-Tech 定位为中国高端疫苗市场的领导者，并具备国际扩张的潜力。公司表示，将就任何重大进展发布进一步公告。

本文仅供参考，不构成投资建议。