Vivani Medical研發GLP-1皮下植入劑，瞄準四千萬順服性不足的患者

一款皮下注射的司美格魯肽植入物，或許能解決困擾GLP-1減重市場的順服性問題。

Vivani Medical正在研發一款置入皮下的微型植入物，可在數個月內持續釋放司美格魯肽，目標直指蓬勃發展的GLP-1市場中最大的障礙：讓患者長期維持治療以達到持續減重。這家生技公司的實驗性裝置含有與諾和諾德（Novo Nordisk）的Wegovy和Ozempic相同的活性成分。根據7月7日發布的蓋洛普（Gallup）調查，這兩款藥物已將GLP-1的使用率推升至美國成年人的11%歷史新高，相當於約四千萬人。

「順服性是肥胖藥物治療中隱藏的瓶頸，」一位專攻代謝疾病領域的生技分析師Sam Goldstein表示。「在一年內停止GLP-1治療的患者，通常會恢復他們減掉體重的三分之二。一款能消除每週注射需求的植入物，從根本上改變了順服曲線。」

Vivani表示，該植入物仍處於早期開發階段，尚未公布臨床試驗日期。它將從一個約米粒大小的儲存槽中持續釋放司美格魯肽，使患者無需自行進行每週注射。此策略呼應了業界更廣泛的提升GLP-1持續用藥率的努力：聯邦醫療保險（Medicare）已於7月1日啟動了一項臨時GLP-1橋接計畫，對符合條件的D部分參保者，將每月共付額上限設為50美元，涵蓋至2027年底，其中包括Wegovy以及禮來（Eli Lilly）的Zepbound KwikPen。

為何順服性對千億美元市場至關重要

順服性問題帶來了巨大的財務影響。分析師預測，到2030年，全球GLP-1市場年規模可能超過一千億美元，但這項預測取決於患者是否能持續接受治療。臨床數據顯示，結合飲食與運動，患者使用GLP-1藥物平均可減輕體重的15%至20%，然而現實世界中的持續用藥率卻呈現出不同的情況。一項2024年的分析發現，在因減重而使用GLP-1藥物的患者中，僅不到40%的人在12個月後仍持續治療，副作用、費用以及注射疲勞被列為停藥的主要原因。

Vivani的植入物技術若成功，將完全消除注射負擔。該公司尚未透露植入物的藥效持續時間，但針對其他適應症的類似皮下藥物遞送平台已展現出6個月至12個月的釋藥曲線。該裝置需要達到與每週注射相同的療效——根據諾和諾德的STEP 1試驗，2.4毫克維持劑量的司美格魯肽在68週時能產生平均14.9%的體重減輕——同時維持可比較的安全性。

競爭格局與投資人影響

Vivani進入了一個由諾和諾德和禮來主導的領域，這兩家公司共同掌控了GLP-1市場的絕大部分。諾和的Wegovy在2025年創造了85億美元營收，而禮來的Zepbound則帶進了53億美元。兩家公司目前都依賴注射劑型，不過各自均有口服候選藥物正在開發中：諾和的口服司美格魯肽（Rybelsus）已獲批用於較低劑量的糖尿病治療，禮來的orforglipron則正處於減重適應症的第三期臨床試驗。

植入式遞送系統將使Vivani有別於注射和口服兩種療法。該公司的現金狀況和開發時程仍是投資人關注的關鍵問題。Vivani尚未公布其現金跑道或預期的試驗啟動日期，不過臨床前數據將是下一個重要的里程碑。

更廣泛的GLP-1順服性挑戰也吸引了其他創新者。一個由學術醫療中心聯盟主導的獨立項目正在測試一款每月注射一次的司美格魯肽劑型，同時有幾家醫療器材公司正在開發可追蹤患者用藥順服度的智慧自動注射器。Vivani的植入物代表著與當前標準療法最大膽的背離——但也意味著通往市場的路徑最長，需要完成第一至三期臨床試驗並獲得FDA批准。

對投資人而言，投資論點的關鍵在於執行力。如果Vivani能夠證明其植入物具有六個月或更長的釋藥期，且安全性與每週注射的司美格魯肽相當，那麼這款植入物就有望在GLP-1市場中受限於順服性的區塊中，搶佔可觀的市佔率。根據蓋洛普的數據，美國成人肥胖率已從2022年39.9%的高峰，下降至2026年的36.4%，這表明藥物正在發揮作用——但問題在於患者能否持續用藥足夠長的時間，以使這一降幅得以持久。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。