Telix 完成膠質母細胞瘤試驗招募，未發現劑量限制性毒性

Telix Pharmaceuticals 已完成其 TLX101-Tx 治療新診斷膠質母細胞瘤的 1 期 IPAX-2 研究的患者招募，報告在 12 名患者中未觀察到劑量限制性毒性。

Telix 集團首席醫學官 David N. Cade 博士表示：「患者的耐受性良好，且在本研究中未觀察到劑量限制性毒性，這有力地支持了該靶向放射性藥物候選方案的持續開發。」

該研究在澳大利亞、奧地利和荷蘭的三個劑量遞增隊列中招募了 12 名患者。最大給藥劑量達到 10GBq（分兩次 5GBq 劑量注射），確定最大耐受劑量的主要終點將在研究完成后確認。

積極的安全數據是 TLX101-Tx 的關鍵去風險事件，這是一種針對膠質母細胞瘤中過度表達的 LAT1 蛋白的放射性藥物療法。該公司還在推進該候選藥物針對復發性膠質母細胞瘤的關鍵 3 期試驗 IPAX BrIGHT。

TLX101-Tx (¹³¹I-iodofalan) 是一種小分子藥物，旨在穿過血腦屏障以治療最具侵襲性的原發性腦癌。膠質母細胞瘤確診後的中位生存期僅為 12-15 個月，且幾乎所有患者都會復發。

此前的研究顯示了令人鼓舞的生存數據。針對復發性膠質母細胞瘤的 IPAX-1 研究報告稱，從開始 TLX101-Tx 治療起的中位總生存期為 13 個月。關鍵的 IPAX BrIGHT 試驗是首個進入 3 期開發階段的針對該癌症的放射性藥物療法。

招募的完成和 IPAX-2 的積極安全性概況為正在進行的更大規模 3 期試驗提供了關鍵支持。投資者現在將關注最大耐受劑量的確定以及研究的初步療效信號，將其視為 TLX101-Tx 項目的下一個催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。