中國生物製藥全球首創CCR8抗體胃癌III期臨床試驗完成首例受試者入組

中國生物製藥有限公司 (1177.HK) 已為其全球首創 CCR8 單克隆抗體 cafelkibart（亦稱 LM-108）治療晚期胃癌的 III 期註冊臨床試驗完成了首例受試者入組。

來自該公司子公司禮新醫藥（LaNova Medicines）的公告確認，該試驗目前正在積極為該藥物兩項關鍵註冊研究中的第二項招募患者。

這項 III 期研究將評估 cafelkibart 作為 CCR8 陽性局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌患者的二線治療方案。該藥物正與 PD-1 抑制劑聯合使用，以增強其抗腫瘤效果。Cafelkibart 此前已在中國獲得兩項「突破性治療品種」認定，從而加快了其開發和評審進程。

此次進入後期試驗階段是基於早期 I/II 期研究的積極數據。研究結果顯示，cafelkibart 聯合 PD-1 抑制劑特瑞普利單抗（toripalimab）與目前的紫杉醇標準療法相比，在響應率、疾病控制和生存率方面均有顯著改善。對於 CCR8 生物標誌物高表達的患者，這種獲益尤為明顯。通過選擇性清除腫瘤內的免疫抑制性調節性 T 細胞，該藥物旨在克服對現有免疫療法的耐藥性。

Cafelkibart 的成功研發可為初始治療後病情進展的晚期胃癌患者提供重要的新治療選擇。對於中國生物製藥而言，這是其不斷擴大的腫瘤產品管線中的核心資產，也有望成為全球首創療法。投資者目前將關注試驗入組的完成情況，下一個主要催化劑將是最終數據的發佈。

本文僅供參考，不構成投資建議。