上海完成全球首例NEO腦機介面植入

上海推動腦機介面商業化進程於7月13日迎來里程碑——博睿康科技（Neuracle Technology）的NEO系統，作為全球首款獲批植入式腦機介面第三類醫療器械，在華山醫院完成患者植入。

「這場手術標誌著腦機介面從研究原型邁向臨床可報銷療法，」博睿康市場總監王玉靜表示。該公司指出，術中測試顯示出穩定且高品質的硬腦膜上腦電信號。

NEO系統於3月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，可解碼腦電信號以恢復頸椎脊髓損傷四肢癱瘓患者的手部抓握功能。該系統採用由神經指令驅動的氣動手套——相較於競爭對手如Neuralink使用的穿透式電極陣列，此方法創傷較小；Neuralink需要開顱手術並進行皮層內植入。

博睿康於2025年6月提交科創板上市申請，力圖成為首家在A股市場上市的腦機介面公司。王玉靜表示，該公司已在上海取得醫院收費編碼，但與醫保當局的廣泛報銷談判仍在進行中。

華山醫院手術是考驗一款獲批腦機介面設備能否從監管審核邁入常規臨床應用的首次試驗。博睿康系統雖於3月以創新醫療器械身份獲得NMPA註冊，但商業化仍需醫院採購入庫、定價協議及患者就醫通道——這些機制仍在建立中。

上海於6月啟動的「腦空間」產業集群旨在加速此進程。該集群匯聚逾50家腦機介面企業，包括博睿康與腦動科技（Mindtrix Technology），以及Synlinx腦機介面超級孵化器和華山醫院臨床轉化平台。該孵化器已培育25家公司，合計融資規模超過10億元人民幣（1.38億美元）。

競爭格局

腦機介面產業仍較分散，各方對神經介面的技術路徑各有不同。由馬斯克（Elon Musk）支持的Neuralink已至少在三位患者體內植入其設備，但未獲得美國以外的監管批准。美國競爭對手Synchron採用類似支架的血管內裝置，無需進行開顱手術。博睿康的NEO則處於中間地帶——其硬腦膜上電極位於腦表面而非穿透組織，在訊號品質與手術風險之間取得平衡。

同樣入駐腦空間的腦動科技正開發MXIRV1024系統以恢復視力，預計約於2028年進入臨床試驗，目標定價約每次手術30萬元人民幣。該公司旨在服務中國約1000萬名出生後失明患者。

投資邏輯

博睿康的收入路徑取決於醫院採用率及醫保報銷。非侵入式腦機介面競爭對手腦諾科技（Shaonao Tech）已取得醫院定價——北京天壇醫院為其康復系統支付132萬元人民幣，而在數個省份的患者單次治療定價在960至990元人民幣之間。博睿康的植入式系統面臨更高的監管門檻與更長的銷售週期，但在脊髓損傷患者市場中可觸及的潛在市場規模更大。

對投資者而言，華山醫院手術確認了中國的腦機介面監管路徑能夠產出臨床可用的設備。問題在於，在現金消耗壓力升溫之前，博睿康能否實現規模化生產、獲取廣泛的醫保報銷，並證明其臨床效果的持久性。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。