盛遞生物獲 4,000 萬美元融資，癌症療法推進至關鍵性臨床試驗

盛遞生物公司（Senti Biosciences Inc.，納斯達克股票代碼：SNTI）獲得了高達 4,000 萬美元的新融資，並收到美國監管機構對其主打癌症療法 SENTI-202 的積極反饋，為在急性髓系白血病（AML）患者中開展關鍵性試驗鋪平了道路。這些進展解決了公司面臨的關鍵臨床和財務難題。

「此次 FDA RMAT 會議的積極成果標誌著盛遞生物的一個轉型時刻，並顯著推進了我們邁向 SENTI-202 潛在註冊的進程，」盛遞生物首席執行官兼聯合創始人 Timothy Lu 在一份聲明中表示。「這一消息，結合迄今為止觀察到的引人注目的臨床反應（這些反應促使我們優化了供體選擇策略），使我們能夠將 SENTI-202 推向潛在的註冊性研究。」

此次監管更新是在與美國食品藥品監督管理局（FDA）成功舉行 B 類會議之後發佈的，該會議支持對復發/難治性 AML 開展 SENTI-202 的單臂、多中心關鍵性試驗。這一決定是基於該療法在 1 期數據中表現出的持久反應。盛遞生物還宣布發現了一種與更高療效相關的「供體 X」表型。接受供體 X 細胞治療的患者實現了 50% 的綜合完全緩解率，而接受其他供體細胞治療的患者這一比例僅為 12.5%。

監管明確性和新資金注入的雙重催化劑解決了這家處於臨床階段的生物技術公司的兩大風險，延長了其運營跑道，並降低了其核心資產的開發風險。受此消息影響，盛遞生物股價上漲 3.84%，報 1.00 美元。此次融資至關重要，因為該公司的現金及現金等價物已從 2025 年底的 1,640 萬美元減少至 3 月 31 日的 890 萬美元。

供體發現與試驗設計

SENTI-202 是一種異體或「現成」的 CAR-NK 細胞療法。它利用公司的基因電路（Gene Circuit）平台和「邏輯門」（Logic Gates）設計，旨在靶向白血病細胞上的 CD33 和/或 FLT3 抗原，同時保護健康細胞。這種方法旨在擴大治療窗口並降低毒性。

盛遞生物稱，「供體 X」屬性在約 50% 的成年供體中存在，這一發現是優化療效的重要一步。公司確認，SENTI-202 的所有未來製造（包括用於關鍵性試驗的製造）都將使用具有該屬性的供體細胞。

「迄今為止觀察到的出色臨床活性，包括 MRD 陰性的持久完全緩解以及良好的安全性，讓我們在向後期開發過渡時充滿信心，」盛遞生物首席醫學官 Kanya Rajangam 表示。1 期研究中觀察到的最長緩解時間已超過 21 個月。

新融資與財務狀況

該戰略融資是與 Celadon Partners SPV 24 的一家關聯公司達成的。其中包括預計於 5 月完成的 1,000 萬美元首期高級擔保可轉換票據，並具有額外 3,000 萬美元的選擇權。

資金到位之際，盛遞生物正致力於簡化運營。該公司報告第一季度淨虧損為 420 萬美元，或每股 0.14 美元，較去年同期的 1,410 萬美元淨虧損（或每股 1.41 美元）有顯著改善。虧損減少得益於租賃修改帶來的 690 萬美元一次性收益。該季度的運營現金消耗從去年同期的 1,410 萬美元減少近一半至 750 萬美元。

本文僅供參考，不構成投資建議。