賽諾菲決定終止amlitelimab(一種OX40配體單株抗體)在中重度異位性皮膚炎的臨床開發,原因是數據顯示該藥物未能較現有標準療法帶來有意義的改善。此決策是新領導層上任後戰略性管線評估的一部分。賽諾菲股價在巴黎泛歐交易所下跌1.2%,報75.46歐元。
賽諾菲決定終止amlitelimab(一種OX40配體單株抗體)在中重度異位性皮膚炎的臨床開發,原因是數據顯示該藥物未能較現有標準療法帶來有意義的改善。此決策是新領導層上任後戰略性管線評估的一部分。賽諾菲股價在巴黎泛歐交易所下跌1.2%,報75.46歐元。

賽諾菲股價下跌1.2%,此前該公司終止了amlitelimab在異位性皮膚炎的研發,決定不將此OX40配體阻斷劑提交全球監管審查。
「迄今為止所積累的整體療效與安全性證據,不支持amlitelimab在異位性皮膚炎領域的進一步開發,」賽諾菲週四在一份聲明中表示。ESTUARY第三期長期延伸研究顯示,12歲及以上患者呈現持續的臨床反應且無復發,但該藥物未能與現有標準療法形成差異化。
賽諾菲在巴黎交易中跌至75.46歐元,使今年以來的累計跌幅擴大至8.6%。這家法國藥廠並未因該決定而修正其2026全年財測。amlitelimab在異位性皮膚炎項目中的更多結果,包括ESTUARY研究的數據,將在即將召開的醫學會議上公布。
該決定消除了再生元製藥公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)旗下Dupixent的潛在競爭對手。Dupixent去年在異位性皮膚炎及相關疾病領域的銷售額約達140億歐元。Amlitelimab是一種全人源單株抗體,透過阻斷OX40L訊號來調節T細胞介導的發炎反應,且不會耗盡T細胞,此前被視為賽諾菲免疫學管線中的潛力候選藥物。該公司將與研究人員及監管機構合作,逐步終止正在進行的amlitelimab異位性皮膚炎研究,並將已入組患者轉移至適當的治療方案。
賽諾菲針對amlitelimab在乳糜瀉領域的第二期研究仍在進行中,預計將於2026年下半年公布數據。此次終止顯示管理層正在優先考慮具有更明確差異化優勢的管線資產,這一轉變將是投資人在該公司7月29日發布第二季財報時的關注焦點。分析師此前預計amlitelimab在異位性皮膚炎的峰值銷售額可達數十億歐元,不過賽諾菲並未披露其內部預估。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。