羅氏減重藥物在二期臨床試驗中達成 22.7% 體重減輕

重點摘要：

• 羅氏的雙重 GLP-1/GIP 促效劑 enicepatide 在 48 週時實現平均體重減輕 22.7%
• 超過四分之一接受最高劑量的患者體重減輕至少 30%
• 超過半數參與者在治療後不再符合肥胖定義

羅氏週五宣布，其雙重作用機制的實驗性減重藥物 enicepatide (CT-388) 在二期臨床試驗中幫助患者減輕 22.7% 的體重，其中超過四分之一接受最高劑量的患者實現至少 30% 的體重減輕。

「之所以重要，是因為我們知道當達到一定體重減輕門檻時，實際上能解鎖顯著的健康益處，」例如逆轉糖尿病及其他與肥胖相關的共病症，羅氏心血管、腎臟與代謝產品開發全球主管 Manu Chakravarthy 在紐奧良美國糖尿病協會會議前向 BioSpace 表示。

CT388-103 試驗在 48 週後經安慰劑校正的體重減輕幅度為 22.5%，這使 enicepatide 成為目前開發中最具效力的肥胖候選藥物之一。近 40% 的參與者體重減輕 25% 或以上，而超過半數以肥胖狀態（定義為 BMI 超過 30）進入試驗的參與者在研究結束時已不再符合該分類。因不良事件而終止治療的比例在治療組為 5.9%，在安慰劑組為 1.3%，安全性與腸泌素類藥物一致。

根據 IQVIA 數據，羅氏正在預計在 2027 年達到兩千億美元的肥胖市場中採取組合策略。這家瑞士藥廠還持有與 Zealand Pharma 合作的類澱粉類似物 petrelintide 的權利，該藥物在二期試驗中顯示 9% 的體重減輕——雙方將此結果定位為優先考慮耐受性的選擇，而非追求最高療效的競爭者。羅氏已啟動兩項針對 enicepatide 作為單一療法的三期臨床研究，並計劃在 2026 年下半年啟動 enicepatide 與 petrelintide 的中期合併療法試驗。這項數據使羅氏具備挑戰市場領導者禮來與諾和諾德的實力，後者的下一代候選藥物 retatrutide 與 CagriSema 分別實現了 28.3% 與 23% 的體重減輕。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。