Regeneron 因试验失利损失 110 亿美元而面临证券诉讼

Regeneron Pharmaceuticals 因黑色素瘤试验失败而面临证券集体诉讼，市值蒸发 110 亿美元，股价下跌 13.95%。

「我们关注的核心问题是，Regeneron 是否在未及时告知投资者的情況下修改了试验方案，意图误导市场，因为被告明知该组合所谓的『重磅炸弹』潜力其实并不存在。」Hagens Berman 合伙人 Reed Kathrein 表示。

该诉讼涵盖在 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日期间购买 Regeneron（那斯达克：REGN）普通股的投资者。股价从 2026 年 4 月 28 日类别期间最高点 731.77 美元下跌至 5 月 15 日公告后的 629.68 美元，每股跌幅达 102.09 美元。起诉状指控 Regeneron 及其管理层就针对转移性或局部晚期黑色素瘤的 Fianlimab-Libtayo 第三期研究作出了虚假且具误导性的陈述，该研究的主要终点为无进展生存期。

首席原告截止日期为 2026 年 9 月 14 日。本案已依据 1995 年《私人证券诉讼改革法》向美国纽约南区联邦地区法院提起。

诉讼的焦点在于 Regeneron 对该研究一再展现的乐观态度，公司将其形容为「潜在重磅炸弹」。起诉状指控公司未披露以下事实：该研究的初步统计假设存在缺陷、活性治疗组未能在标准疗法上实现有意义的差异化，以及达成主要终点的可能性不大。

真相于 2026 年 4 月 29 日开始浮出水面，当时 Regeneron 表示将修改试验方案，使无进展生存期的主要分析纳入所有入组患者，且最低随访期为六个月。5 月 12 日，Regeneron 承认该变更是因应「事件发生率过低」而作出，并已于 11 月和 12 月提交给全球监管机构。三天后，Regeneron 报告该试验的主要终点「未达到统计学显著性」。

Regeneron 投资者关系及战略分析高级副总裁 Ryan Crowe 被列为个人被告。起诉状列举了 Crowe 在面向投资者的简报中讨论该研究的内容，包括此前的第一期结果显示客观缓解率达 57%、24 个月中位无进展生存期，以及事件累积放缓的重要性。

该诉讼依据《证券交易法》第 10(b) 条和第 20(a) 条以及 10b-5 规则提出索赔。包括 Hagens Berman、Levi & Korsinsky、Pomerantz 及 Bronstein Gewirtz & Grossman 在内的多家律师事务所正在征集投资者寻求出任首席原告。

这起诉讼为 Regeneron 增添了法律与声誉风险，该公司正权衡潜在的调解成本，以及一度被预期推动增长的管线候选药物所造成的损失。投资者将关注 9 月 14 日的首席原告截止日期，以及法院后续就该公司试验披露充分性作出的任何裁决。

本文仅供参考，不构成投资建议。