Protara公佈膀胱癌12個月緩解率達55%

Protara Therapeutics 的 TARA-002 在一項針對非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的研究中顯示，12 個月時的完全緩解率達到 55%。這為啟動關鍵性試驗奠定了基礎，並使該療法有望成為未接受過卡介苗（BCG）治療患者的新選擇。

梅奧診所（鳳凰城）泌尿外科教授、ADVANCED-2 研究調查員 Mark Tyson 表示：「NMIBC 患者群體面臨著對安全、有效且能保留膀胱的治療方案的迫切醫療需求。這些令人信服的數據，加之對醫生和患者而言都簡單便捷的給藥方式，使 TARA-002 成為未接受過卡介苗的高危 NMIBC 患者的一個潛在重要新療法。」

在 2026 年美國泌尿外科協會年會上公佈的二期 ADVANCED-2 試驗更新結果顯示，在 29 名可評估患者中，任意時間的完全緩解率為 72.4%。6 個月時的緩解率為 66.7%，12 個月時為 55%。該療法耐受性良好，未出現 3 級或以上治療相關不良事件，也沒有患者因該類事件而中斷治療。

這些積極數據可能使 TARA-002 在 NMIBC 市場中成為強有力的競爭者，美國每年約有 6.5 萬名新發患者。Protara 計劃在 2026 年下半年啟動更大規模的註冊性試驗 ADVANCED-3，這是邁向 FDA 批准和商業化的關鍵一步。

持久的緩解與安全性

ADVANCED-2 研究評估了 TARA-002，這是一種源自化膿性鏈球菌的在研細胞療法，用於治療此前未接受過標準免疫療法卡介苗（BCG）的高危 NMIBC 患者。緩解的持久性是一項關鍵發現，Kaplan-Meier 估算顯示維持 6 個月完全緩解的概率為 73.1%。

安全性特徵進一步增強了該療法的潛力。最常見的治療相關不良事件為輕微且短暫的，包括排尿困難、疲勞和血尿。對於經常面臨具有顯著副作用療法的患者群體而言，這種良好的安全性至關重要。

市場之路

Protara Therapeutics 目前正專注於 TARA-002 的後續步驟。公司已完成 ADVANCED-2 試驗中未接受過卡介苗隊列的招募，並預計在 2026 年下半年完成針對卡介苗無反應患者的另一個獨立隊列的招募。

計劃中的 ADVANCED-3 註冊性試驗將把 TARA-002 與膀胱內化療進行對比。該試驗的成功將為監管申請提供所需證據。分析師持樂觀態度，根據 TipRanks 的數據，共識評級為「強力買入」，平均目標價為 26.67 美元，較近期收盤價 5.32 美元具有顯著上漲空間。在數據發佈後，LifeSci Capital 重申了「買入」評級，目標價為 26.00 美元。

本文僅供參考，不構成投資建議。