重點摘要：
- Talzenna加Xtandi使HRR基因突變之轉移性去勢敏感型前列腺癌患者的病情惡化或死亡風險降低52%
- 三年無惡化存活率達77%，對比標準治療組的56%
- 結果支持適應症擴展至更早期轉移性前列腺癌
返回
輝瑞與安斯泰來Talzenna聯合療法降低前列腺癌風險52%
重點摘要：
- Talzenna加Xtandi使HRR基因突變之轉移性去勢敏感型前列腺癌患者的病情惡化或死亡風險降低52%
- 三年無惡化存活率達77%，對比標準治療組的56%
- 結果支持適應症擴展至更早期轉移性前列腺癌
輝瑞（Pfizer）與安斯泰來（Astellas）報告，根據在ASCO 2026上公布的第三期TALAPRO-3試驗結果，Talzenna（talazoparib）聯合Xtandi（enzalutamide）可將HRR基因突變之轉移性去勢敏感型前列腺癌（mCSPC）患者的影像學惡化或死亡風險降低52%。
「延緩進展至去勢抵抗性疾病的階段——這是前列腺癌症狀最嚴重且最致命的時期——對mCSPC患者而言仍是一項重大挑戰，尤其對於那些帶有HRR基因變異、預後往往較差的患者而言。」全球主要研究者、猶他大學亨斯邁癌症研究所癌症研究講座主席Neeraj Agarwal表示。
該聯合療法的主要終點——影像學無惡化存活期（rPFS）的風險比為0.48（95% CI, 0.36–0.65；p<0.0001），中位追蹤時間超過37個月。在第三年時，接受Talzenna加Xtandi治療的患者中有77%維持無惡化狀態，而安慰劑加Xtandi組則為56%。治療組的中位rPFS尚未達到，對照組則為46個月。此效益在各亞組中一致：攜帶BRCA變異的患者風險降低63%（HR 0.37），而攜帶非BRCA之HRR變異的患者風險則降低43%（HR 0.57）。
前列腺癌是全球男性第二常見的癌症，2026年全球預計新增約150萬例確診病例，其中美國約33萬例。高達30%的mCSPC患者帶有HRR基因變異，這與更快的疾病進展及更差的預後相關。該聯合療法已在超過60個國家獲批用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），輝瑞正與全球衛生主管機關討論TALAPRO-3的結果，以將適應症擴展至更早期的荷爾蒙敏感階段。
中期整體存活期數據顯示出有利於聯合療法的強烈趨勢（HR 0.77；95% CI, 0.56–1.04；p=0.09），但兩組的中位整體存活期均尚未達到。該試驗仍在進行中，最終整體存活期分析預計將於日後公布。最常見的三級或以上不良事件為貧血，Talzenna加Xtandi組中有51%的患者出現此狀況，而對照組則為3%，其中5%的患者因貧血而停用Talzenna。未發現新的安全訊號。
這些結果使Talzenna加Xtandi有望成為HRR突變之mCSPC的新標準療法，該患者族群目前標靶治療選擇有限。投資人將密切關注未來數月的監管決定，因為適應症擴張可能顯著擴大該聯合療法當前僅限於mCRPC的可及市場。
本文僅供資訊參考，不構成投資建議。
