Novavax Nuvaxovid 獲三地市場核准 蛋白疫苗聲勢看漲

Novavax 於8月28日表示，其合作夥伴已獲得美國、歐盟及日本對 XFG 適應型 Nuvaxovid 疫苗的核准，適用於 2026-27 年接種季。

Novavax 總裁暨執行長 John C. Jacobs 表示：「賽諾菲與武田在此商業季已做好充分準備，賽諾菲正擴大其美國推廣計畫，並在更多市場推出產品。」

根據 2024 年的合作與授權協議，Novavax 就賽諾菲在大多數主要市場的淨銷售額收取權利金。武田負責 Nuvaxovid 在日本的商業化，該疫苗在 2025-26 年接種季成為日本使用量第二高的新冠疫苗，出貨量與接種點數量均較去年同期成長。此外，根據 2025 年 5 月與武田簽署的協議，Novavax 也將獲得與監管核准掛鉤的年度里程碑付款。

這些核准使 Novavax 無需自建商業基礎設施即可收取權利金，公司稱此模式能創造價值。新冠肺炎仍是老年人及高風險族群的公共衛生挑戰，而這款蛋白質基礎、非 mRNA 的疫苗選項，為醫療提供者提供了輝瑞（Pfizer）與 BioNTech 以及莫德納（Moderna）mRNA 疫苗之外的替代選擇。

賽諾菲主導的第四期 COMPARE 研究，將 Nuvaxovid 與次世代 mRNA 新冠疫苗進行頭對頭比較，結果顯示 Nuvaxovid 具有較佳的耐受性特徵，公司表示這對選擇接種疫苗的醫療提供者與患者至關重要。

該疫苗以蛋白質為基礎，透過複製 SARS-CoV-2 棘蛋白製成，並採用 Novavax 的 Matrix-M 佐劑來增強免疫反應。疫苗以預充填注射器包裝，儲存溫度為 2 至 8 攝氏度，可利用現有冷鏈通路進行配送。

這項核准緊隨美國食品藥物管理局（FDA）選定 XFG 變異株作為 2026 年秋季首選新冠疫苗組成之後。輝瑞與 BioNTech 的 COMIRNATY 同樣已適應 XFG 變異株，於 8 月 27 日獲 FDA 核准用於 65 歲以上成年人及 5 至 64 歲高風險族群，迄今全球已配送超過五十億劑。

賽諾菲作為 Novavax 最大合作夥伴，主導 Nuvaxovid 在大多數主要市場的商業化，並計畫從 2026 年起在德國、加拿大及其他國際市場推出產品。

這些核准確認了 Novavax 的權利金模式無需銷售團隊即可產生營收，這對關注該公司從直營商業化轉型的投資人而言是一項關鍵考驗。投資人將密切關注賽諾菲的美國推廣計畫及武田的日本上市進展，以觀察其對抗 mRNA 競爭對手時能否搶佔市場份額。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。