重點摘要:
- 在52周時,Taltz加上Zepbound使30.6%的乾癬患者達成皮膚完全清除及10%體重減輕,而單獨使用Taltz僅有4.4%達到此目標。
- 在乾癬性關節炎方面,合併療法組有39.2%達成ACR50加上10%體重減輕,而單一療法組僅1.7%。
- 代謝及發炎指標在一年內持續改善,且未出現新的安全性隱憂。
重點摘要:

Taltz加上Zepbound在52周時持續維持治療成效,有30.6%的乾癬患者達成皮膚完全清除及10%體重減輕,而單獨使用Taltz僅有4.4%達到此目標。
禮來免疫學開發部門資深副總裁馬克·吉諾維斯(Mark Genovese)表示:「疾病活動度、發炎及代謝指標的持久療效,支持這些慢性疾病應合併治療。」
在TOGETHER-PsA試驗中,合併療法組有39.2%在52周時達成ACR50加上10%體重減輕,而單獨使用Taltz僅1.7%。皮膚完全清除(PASI 100)維持在40.5%對比29.1%,ACR50則達43.7%對比15.7%。身體質量指數(BMI)、血壓、血糖、糖化血色素(HbA1c)、三酸甘油脂及總膽固醇的改善均持續或加深,高敏感度C反應蛋白亦進一步下降。
此數據公布之際,禮來正積極進軍減重藥市場,其Zepbound(tirzepatide)與諾和諾德(Novo Nordisk)的Wegovy相互競爭。美國約61%的乾癬患者及65%的乾癬性關節炎患者同時患有肥胖或體重過重且伴隨體重相關共病症,這通常與較差的治療結果相關。TOGETHER-PsO及TOGETHER-PsA試驗的平均基準BMI分別為39.2及37.6。
這兩項開放標籤的3b期研究分別納入274名中度至重度斑塊狀乾癬成人患者及271名活動性乾癬性關節炎患者,以1:1隨機分配至單獨使用Taltz(ixekizumab)或與Zepbound合併使用,並輔以低熱量飲食及體能活動諮詢。不良事件大多屬輕度至中度,合併療法組中有至少5%的患者通報出現噁心、腹瀉、便秘、注射部位反應、嘔吐、頭暈及頭痛。
乾癬及乾癬性關節炎診所多中心促進網絡(Psoriasis and Psoriatic Arthritis Clinics Multicenter Advancement Network)主席約瑟夫·F·梅羅拉(Joseph F. Merola)表示:「在乾癬性關節炎方面,Taltz與Zepbound合併使用在臨床上有意義的體重減輕發生前,於第一個月內即出現疾病活動度更大程度的改善,此改善持續至一年。」
Taltz是一種IL-17A單株抗體,已獲批准用於治療斑塊狀乾癬及乾癬性關節炎;Zepbound則是美國FDA唯一核准的雙重GIP及GLP-1受體促效劑類減重藥物。52周分析為預先指定的探索性終點,未進行多重性校正。
這些結果強化了將乾癬性疾病與肥胖視為一體治療、而非分開處理的論據。禮來計劃在未來醫學會議上發表詳細的52周數據,並於同行評審期刊上刊登,投資者正密切關注其在減重市場的監管及商業後續進展。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。