科倫博泰sac-TMT第三期臨床試驗顯示肺癌進展風險降低65%

科倫博泰的TROP2 ADC藥物sac-TMT在第一線PD-L1陽性非小細胞肺癌中，相較於單用pembrolizumab，將疾病進展或死亡風險降低了65%，第三期OptiTROP-Lung05試驗數據顯示。

根據在2026年ASCO年會上公布並同步發表於《柳葉刀》的結果，在413名PD-L1 TPS達1%或以上的晚期非小細胞肺癌患者中，sac-TMT聯合pembrolizumab較單用pembrolizumab，將疾病進展或死亡風險降低了65%。

"OptiTROP-Lung05研究的正面結果令人振奮，支持sac-TMT在肺癌更早期治療中的應用，"同濟大學附屬上海東方醫院的全國主要研究者周彩存教授在聲明中表示。

聯合治療組的中位無惡化存活期尚未達到，而單用pembrolizumab組為5.7個月，風險比為0.35。12個月無惡化存活率達62.4%，對照組為29%。客觀緩解率為70.2%對42%，深度緩解率（定義為腫瘤縮小至少60%）為49%對25.9%。總體存活期數據尚未成熟，但呈現正面趨勢，12個月總體存活率為80.4%對68.9%，風險比為0.55。

這些結果使sac-TMT成為首個在第一線非小細胞肺癌中顯示存活效益的TROP2 ADC，全球每年新增超過200萬例。科倫博泰已向中國國家藥監局提交該聯合療法的新適應症申請，並已進入優先審評。該公司的合作夥伴默沙東正在17項全球第三期試驗中評估sac-TMT。

sac-TMT的作用機制及其市場定位

Sac-TMT是一種新型抗體藥物複合體，使用雙功能連接子將belotecan衍生物的拓撲異構酶I抑制劑載荷連接至抗TROP2單株抗體，藥物抗體比達到7.4。該連接子具pH敏感性，可在腫瘤細胞內釋放載荷，並對鄰近癌細胞產生旁觀者效應。此機製使其有別於其他TROP2 ADC，如吉利德的Trodelvy，後者採用不同的連接子-載荷化學結構。

在所有預設亞組中，效益表現一致。在PD-L1 TPS達50%或以上的患者中，無惡化存活期風險比為0.47，而在TPS為1%至49%的患者中則為0.28。在非鱗狀組織學患者中，風險比為0.28；在鱗狀疾病患者中則為0.44。安全性數據顯示，聯合治療組中3級或以上治療相關不良事件的發生率較高，主要來自sac-TMT預期的血液學毒性。未發生與sac-TMT相關的死亡事件，也未發現新的安全性訊號。

分析師反應及後續展望

高盛將科倫博泰的目標價從526.49港元上調至561.4港元，維持買入評級。該行表示，這些數據足以支持監管批准，並為全球第三期TroFuse-07試驗提供有力的參考支持。高盛將2027年和2028年的每股盈餘預測分別上調至7.49元人民幣和14.32元人民幣。

科倫博泰已在中國擁有四項獲批適應症，其中兩項已被納入國家醫保藥品目錄，並獲得國家藥監局六項突破性療法認定。在2022年授權協議下，默沙東承擔全球開發成本，科倫博泰的現金流受到里程碑付款及中國商業收入的支撐。國家藥監局對第一線非小細胞肺癌適應症的優先審評決定，將是該股的下一個重大催化劑，該股在香港證券交易所上市，代碼為6990。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。