重點摘要:
- SKB500 在 12 mg/kg 劑量下,於小細胞肺癌患者中達成 65% 的客觀緩解率
- 12 mg/kg 組別中,≥3 級治療相關不良事件發生率為 32.3%
- SKB500 針對廣泛期小細胞肺癌的聯合療法二期研究正在進行中
重點摘要:

科倫博泰的全新 B7-H3 ADC SKB500 在 ASCO 2026 年會公布的一期研究中,於小細胞肺癌患者達到 65% 的客觀緩解率。
吉林省腫瘤醫院主要研究者劉海峰教授表示:「這些正面結果不僅初步證實 SKB500 具有良好的療效與可控的安全性,也顯示其在多種實體腫瘤中的治療潛力,尤其為小細胞肺癌患者帶來希望。」
在接受 12 mg/kg 治療且至少完成六週追蹤的 124 名患者中,客觀緩解率為 42.7%,疾病控制率為 83.9%。在 SCLC 患者中,中位無惡化存活期達 7.2 個月,疾病控制率為 95%。在食道鱗狀細胞癌中,反應率為 54.1%。
該研究共納入 192 名患者,涵蓋劑量遞增、劑量擴展及適應症擴展階段,患者包括 SCLC、ESCC、頭頸部鱗狀細胞癌、大腸直腸癌及神經內分泌癌。給藥劑量範圍為每三週 2 至 18 mg/kg,擴展組別設為 12 mg/kg 及 16 mg/kg。
SKB500 採用高親和力抗體,具有增強內吞作用及沉默 Fc 效應功能,並透過可裂解親水性 AAA 連接子與拓撲異構酶 I 抑制劑載荷結合。藥物抗體比約為 8。該分子係在科倫博泰的 OptiDC 平台上開發。
在 12 mg/kg 劑量下,三級或以上治療相關不良事件發生率為 32.3%,最常見者為血液學事件。未發生治療相關死亡,永久停藥率亦低。與 16 mg/kg 組別相比,12 mg/kg 劑量展現出更佳的安全性。
儘管數據正面,科倫博泰股價在 ASCO 報告發布後仍下跌 8.2%,反映潛在的獲利了結或市場對更強勁結果的預期。該數據使 SKB500 成為 SCLC 的潛在後線治療選項,SCLC 是一種侵襲性極高的癌症,前線治療後選擇有限。一項將 SKB500 與免疫療法合併使用、搭配或不搭配化療,作為廣泛期 SCLC 一線治療的二期探索性研究已在中國展開。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。