Kalshi 推出藥物試驗與 FDA 審批預測市場，押注金額突破十萬美元

預測市場正式進軍生物製藥產業，首次讓交易者對臨床試驗結果與 FDA 批准決策下注。

美國最大受監管預測市場交易所之一 Kalshi 於週四推出與藥品臨床試驗及藥物批准決策掛鉤的投注合約，上線數小時內即吸納逾十萬美元賭注。這些市場與數據公司 AppliedXL 合作開發，允許交易者押注晚期試驗是否能達到其主要終點，以及美國食品藥物管理局（FDA）是否會對特定藥物給予完全批准。

「試驗的主要目的是尋求資訊。我們試圖尋找真相，並推動醫學進步，」曾參與多項臨床試驗的梅奧診所放射腫瘤學教授 Nicholas Zaorsky 表示。「一旦你開始引入所有這些其他誘因，那個主要目標就蕩然無存了。」

首批合約涵蓋十多項結果，聚焦於市值超過五億美元的公司所進行的三期臨床試驗。交易者可以押注吉利德科學（Gilead Sciences）能否在年底前獲得 FDA 對其實驗性癌症藥物 anito-cel 的批准、AriBio 的阿茲海默症藥物能否達到試驗目標，以及禮來（Eli Lilly）的減重藥物 retatrutide 何時能獲得監管許可。其中一項合約詢問 FDA 是否會在 2033 年之前批准治癒第一型糖尿病的方法——56% 的投注者認為不會。

Kalshi 認為，這些市場將浮現通常不透明的藥品資訊，將專家知識轉化為單一的公開機率。該公司已實施就業驗證，並承諾禁止任何擁有內線消息的人進行交易，包括公司員工、主要研究人員、生物統計學家及安全監測委員會成員。試驗參與者也禁止交易。但研究人員與生物倫理學家警告，財務誘因可能反過來腐蝕臨床試驗過程本身。

內線交易與試驗誠信風險

即便有 Kalshi 的防護措施，批評者仍認為操縱風險依然顯著。Zaorsky 表示，預測市場中的內線交易通常在事後才被發現，這意味著在監管機構介入之前，試驗可能已受到破壞。擁有特權接觸未揭盲數據的人——包括觀察患者子集的醫生和護士——可能在結果公開披露前就下注獲利。

曾就市場標準向 Kalshi 提供諮詢的麥吉爾大學生物倫理學家 Jonathan Kimmelman 表示，預測試驗結果的前提本身可能就有瑕疵。他指出，研究本質上難以預測，如果預測市場產生強烈信號，可能顯示研究環境中的結果已為人知，而非真正的探索性研究。他還警告，這些市場可能驅動趨同效應，強化對知名藥物靶點的投資，同時使交易表現不佳的冷門領域愈加邊緣化。

「臨床試驗過程中發生的任何舞弊行為，最終都會威脅到使用該藥物的人們及其相關證據，」Kimmelman 說。

Kalshi 與 AppliedXL 承認其方法存在一個悖論：使市場值得信賴的相同標準——晚期試驗、大型企業、明確終點——使交易所偏向於已經資金充裕的項目，而遠離最需要外部信號的高不確定性研究。該公司表示，若初期市場運作順利，目標是擴展到早期試驗及較小型公司。

生物製藥與監管機構面臨的利害關係

此次上線為預測市場開闢了新疆域，該市場已擴展至體育、政治及實境電視節目。對投資者而言，這些合約提供比股票市場更直接的方式來押注特定藥物開發事件，尤其是在同時進行多項試驗的大型藥廠方面。Kalshi 認為，對藥廠來說，這些市場提供了一個與激勵機制一致的外部評估，有助於優化資本配置決策。

但研究人員表示，財務誘因也可能影響患者行為，試驗參與者可能根據投注賠率而非醫療建議選擇退出或繼續參與。負責監管 Kalshi 的美國商品期貨交易委員會（CFTC）已阻止該交易所根據法院命令取消某些市場的交易，預示未來可能出現監管摩擦。

曾與 Kalshi 討論此話題的 23andMe 研究院 CEO Anne Wojcicki 承認存在倫理問題，但認為預測市場最終能幫助患者追蹤與其疾病相關的試驗。「這對患者來說是非常賦能的，」她說。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。