諾誠健華mesutoclax在ASCO的MDS試驗中達到100%緩解率

諾誠健華醫藥的mesutoclax在初治骨髓增生異常綜合症患者中達到了100%的總體緩解率，該數據來自2026年美國臨床腫瘤學會年會。

諾誠健華在6月2日的聲明中表示：「這些結果顯示了mesutoclax作為骨髓惡性腫瘤基礎療法的潛力。」

截至4月20日，根據IWG 2006標準，在可評估的初治MDS患者中，40%達到完全緩解，60%達到骨髓CR。若採用更新的IWG 2023標準，複合完全緩解率為90%，其中完全緩解率為60%。在初治急性髓系白血病患者中，截至4月13日，81.8%達到複合完全緩解，86.5%達到微小殘留病灶陰性。在複合CR的應答者中，83%在第一個治療週期即達到該里程碑，顯示該方案能夠實現快速緩解。在125毫克mesutoclax組中，六個月緩解持續率為93.3%，六個月總生存率為90.5%。對於存在TP53突變（歷史上屬於難以治療的亞組）的AML患者，複合完全緩解率為71.4%，六個月DOR率超過50%。

未觀察到劑量限制毒性，且未達到最大耐受劑量。大多數非血液學不良事件為1級或2級。在初治AML患者中，30天及60天的死亡率均為0%。

這些數據使mesutoclax成為艾伯維公司venetoclax的潛在挑戰者，後者是目前AML及相關血液癌症的標準BCL2抑制劑。諾誠健華在香港及上海證券交易所上市，股票代碼分別為09969和688428，目前擁有三款獲批藥物以及超過10個處於臨床階段的候選藥物。

在MDS中達到100%的總體緩解率以及在AML（包括TP53突變患者）中實現的深度緩解，顯示mesutoclax可能有助於滿足骨髓惡性腫瘤領域中治療選擇仍然有限的重大未滿足需求。諾誠健華的下一個催化劑將是mesutoclax監管申報路徑的任何更新。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。