GSK在第三期試驗顯示療效有限後,終止了慢性咳嗽藥物camlipixant的開發。其中50毫克劑量在一項研究中於12週達到主要終點,但在另一項研究的24週時未能達標。股價下跌2%,此次挫敗使該潛在重磅藥物從其研發管線中移除。
GSK在第三期試驗顯示療效有限後,終止了慢性咳嗽藥物camlipixant的開發。其中50毫克劑量在一項研究中於12週達到主要終點,但在另一項研究的24週時未能達標。股價下跌2%,此次挫敗使該潛在重磅藥物從其研發管線中移除。

GSK在第三期試驗顯示療效有限後,終止了慢性咳嗽藥物camlipixant的開發,股價下跌2%至1,916便士。
「總體數據顯示療效有限,不太可能改變患者的治療現況,」GSK在週五的一份聲明中表示。
在Calm-1試驗中,camlipixant每日兩次50毫克劑量在12週時達到了減少24小時咳嗽頻率(相較於安慰劑)的主要目標。然而,相同劑量在Calm-2研究的24週評估中未能達到統計顯著性,而低劑量則在兩項試驗中均未達標。關鍵次要終點在兩項研究中也未能達到預期。
此次失敗使得GSK研發管線中一個潛在的重磅藥物被移除,該公司此前預測此藥的峰值銷售額可能超過25億英鎊(34億美元)。GSK在2023年透過以20億美元收購Bellus Health獲得了camlipixant,當時押注這款P2X3受體拮抗劑能夠避免默克公司(Merck & Co.)競爭候選藥物gefapixant在美國因味覺相關副作用而受阻的問題。
GSK表示,與camlipixant相關的治療期間不良事件在發生率和嚴重程度上均與安慰劑相當,證實了該藥物對P2X3受體的選擇性優於存在於味蕾中的P2X2受體。然而,兩項研究的療效數據並不支持繼續在該適應症上進行投資。
此次挫折使GSK實現2031年400億英鎊(537億美元)營收目標的道路更加複雜。Guggenheim Securities的分析師早在camlipixant令人失望之前,就已預測2031年營收為359億英鎊(482億美元),並將該藥物5月的數據解讀描述為「今年推動中長期營收上調的關鍵潛在催化劑」。
根據聯邦試驗數據庫資料,一項針對患有腹瀉型及混合型排便習慣的腸躁症成人患者的camlipixant二期b研究將繼續進行,主要完成日期為2027年3月。
這項研發管線的挫折使GSK缺乏近期的呼吸領域成長動力,並引發了對其縮小與2031年營收目標差距能力的質疑。投資者將關注GSK更廣泛的呼吸領域研發管線的最新進展,包括是否計劃推進慢性咳嗽領域的其他候選藥物。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。