葛蘭素史克放棄慢性咳嗽藥物，20億美元Bellus收購案受挫

GSK 停止了 camlipixant 用於難治性慢性咳嗽的開發，因該藥物在兩項後期研究中未能展現一致的療效，對其 20 億美元收購 Bellus Health 的交易造成打擊。

「彙總數據顯示療效有限，不太可能改變患者護理模式，」GSK 週五在一份聲明中表示，宣佈終止難治性慢性咳嗽項目。

Camlipixant 是一種 P2X3 受體拮抗劑，在第三期 CALM-1 試驗中達到了主要終點，50 毫克每日兩次劑量組在 12 週後顯示出 24 小時咳嗽頻率的統計學顯著降低。然而，在中國進行的 CALM-2 試驗在 24 週後未能達到相同終點的統計學顯著性。較低的 25 毫克劑量在兩項試驗中均未顯示出顯著改善，且包括患者報告結果在內的關鍵次要終點也未達到預設閾值。該藥物表現出良好的安全性特徵，且耐受性普遍良好。

GSK 於 2023 年 6 月以約 20 億美元收購 Bellus Health，押注 camlipixant 能成為治療選擇有限的市場中的一款暢銷藥物。該公司此前預測，其峰值年銷售額將超過 25 億英鎊（33.7 億美元）。GSK 股價週五在倫敦交易中下跌 3.7%，使得該股今年以來的漲幅收窄至 3.3%。

此次失敗加劇了投資者對 GSK 實現其 2031 年超過 400 億英鎊銷售目標能力的擔憂，而根據公司彙編的分析師預測，市場共識預期僅為 348.8 億英鎊。Jefferies 分析師表示，這一決定排除了難治性慢性咳嗽領域一個潛在的 10 億美元機會，而摩根大通分析師則表示，GSK 可能需要對該項目計提減值。

Camlipixant 的失敗延續了 P2X3 受體拮抗劑這類藥物的艱難記錄。拜耳於 2022 年因安全性問題放棄了其 eliapixant 項目，此前也因味覺相關副作用而停止了 filapixant 的開發。鹽野義製藥似乎也停止了其候選藥物 sivopixant 的開發。

根據 ClinicalTrials.gov 的資料，GSK 將繼續在第二期 BALANCE 試驗中評估 camlipixant 用於伴有腹瀉和混合排便習慣的腸躁症，結果預計於 2027 年 3 月出爐。

此次終止從 GSK 的呼吸系統產品組合中移除了一項關鍵管線資產，並引發對該公司交易策略的質疑。投資者將關注 GSK 下一季財報中是否出現任何減值費用，以及 BALANCE 試驗的最新進展，因為這仍是 Bellus 收購案剩餘的催化因素。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。