吉立亞Bixlenvo獲FDA批准，成為首款單錠HIV治療選項

美國FDA批准吉立亞的Bixlenvo（bictegravir 75毫克／lenacapavir 50毫克），成為首款適用於病毒已受抑制之成年HIV患者的單錠治療方案。

吉立亞在加州佛斯特城的公告中表示，Bixlenvo是首款且唯一針對病毒已受抑制、正接受複雜治療方案且無法服用現有單錠療法（STR）之HIV患者的單錠治療選項。

此次批准涵蓋最小的每日一次HIV單錠治療方案，結合bictegravir 75毫克與lenacapavir 50毫克。Bictegravir為嵌入酶鏈轉移抑制劑，而lenacapavir則為衣殼抑制劑，屬於較新一類的HIV藥物，可破壞病毒衣殼——即保護病毒遺傳物質的蛋白質外殼。該組合鎖定病毒量已達偵測不到、但需依賴現有單錠藥物無法取代之複雜多重藥物療程的成年患者。

病毒受抑制的患者病毒量已達偵測不到，代表病毒在其血液中無法被偵測到。對許多這類患者而言，現行的單錠治療方案效果良好。但有一部分患者需要多種藥物組成的複雜組合治療，有時是因為抗藥性、耐受性問題或先前治療失敗所致，並且一直無法將治療整合為每日一粒。Bixlenvo透過將兩種強效抗反轉錄病毒藥物合併為一粒藥錠，填補了這項缺口。

此次批准擴大了吉立亞的HIV產品組合，其中包括該公司最暢銷的HIV治療藥物Biktarvy。Bixlenvo讓吉立亞得以進入接受複雜治療方案的患者市場，這一人群以往僅能使用多重藥錠組合。公司在HIV領域面臨ViiV Healthcare與默克的競爭，但Bixlenvo作為此一患者族群首款單錠選項的市場先發地位，可能有助於吉立亞捍衛其市占率。

吉立亞並未披露Bixlenvo的定價或峰值銷售預估。該公司下一個催化劑為第三季財報發布，屆時管理層預計將提供該藥物初步的商業採用數據。

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