FDA局長任職13個月後離職，引發監管不確定性

美國食品藥物管理局（FDA）局長馬蒂·馬卡里（Marty Makary）在動蕩的13個月任期後於週二辭職。唐納德·特朗普總統確認了這一消息，該離職立即為代表美國五分之一消費支出的行業帶來了不確定性。該機構負責食品事務的副局長凱爾·迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas）將擔任代理局長。

「該機構已經有很多人員離職。你已經看到政治任命官員接管了通常由職業官員領導的職位，」曾在特朗普政府下擔任FDA局長兩年的斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）博士週日在《面向全國》節目中表示。「我認為這種累積效應已經對該機構造成了損害。」

馬卡里的退出是在他因幾個引人注目的問題與白宮及衛生與公共服務部（HHS）部長小羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）發生公開衝突之後發生的。據報導，特朗普總統曾向馬卡里施壓，要求其批准調味電子煙，而肯尼迪部長和保守派團體則推動對墮胎藥米非司酮施加新的限制，指責馬卡里在要求的安全審查中拖延時間。

這一領導層變動為製藥、生物技術和煙草行業的監管過程注入了極大的不穩定性，這些行業依靠可預測的FDA政策來進行數十億美元的投資決策。隨著期中選舉臨近，正式繼任者的確認無法得到保證，這使得代理局長不得不應對導致馬卡里下台的那些充滿政治色彩的問題。

圍繞電子煙與藥物的衝突

馬卡里博士領導這一強大機構的短暫時期充滿了多條戰線的政治博弈。一個核心衝突涉及電子煙的監管。根據報告，馬卡里以擔心青少年成癮為由，抵制批准Glas Inc.生產的水果味電子煙，但最終被特朗普總統否決。FDA於5月6日批准了這些產品，消息人士稱這一舉動是馬卡里辭職的直接因素。

同時，馬卡里還面臨著來自反墮胎團體和HHS部長肯尼迪的巨大壓力，要求限制米非司酮的使用。去年6月，肯尼迪曾要求FDA審查這種用於美國大多數墮胎手術的藥物的安全性。包括Susan B. Anthony Pro-Life America在內的批評者指責馬卡里故意推遲研究，並要求將其解職，稱他「嚴重破壞」了政府的議程。

動盪不安的任期

這位外科醫生兼作家於2025年3月獲得任命，承諾加快FDA的決策速度。然而，一位政府官員稱其任期以「持續的混亂」為特徵，包括大規模裁員和高級職員的高流動率。他的離職是衛生與公共服務部一系列高層離職中的最新一起，此前疫苗負責人維奈·普拉薩德（Vinay Prasad）也已離職。

這種動盪引發了人們對馬卡里曾支持的「讓美國再次健康」運動未來的質疑。雖然一些食品政策改革倡導者讚揚他在打擊超加工食品方面的努力，但製藥公司批評該機構在藥物審查過程中表現出不一致。據一位高級政府官員稱，不斷的爭議最終導致HHS部長肯尼迪做出了讓他離職的最後決定。

眼前的挑戰落在了代理局長凱爾·迪亞曼塔斯身上，他原定於週三接替馬卡里在參議院撥款委員會作證。他接手的是一個夾在政治壓力與監管影響數百萬美國人日常生活產品的職責之間的機構，製藥和生物技術領域目前正密切關注未來政策走向的信號。

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