石藥集團KN026聯合療法在乳癌三期試驗達標

石藥集團（01093.HK）表示，其安貝尼妥單抗（KN026）聯合療法在一項針對HER2陽性晚期乳癌一線治療的三期研究中，經獨立數據監測委員會（IDMC）評估，達到無惡化存活期（PFS）的主要終點。

該試驗評估了安貝尼妥單抗——由石藥子公司上海津曼特生物科技有限公司與康方生物（09966.HK）共同開發的雙特異性抗體——聯合石藥自主研發的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（HB1801）的療效。石藥在聲明中表示，IDMC確認結果具有統計學顯著性與臨床意義，且安全性特徵良好。

安貝尼妥單抗（KN026）是一種靶向兩種不同的HER2表位的雙特異性抗體，旨在克服現有HER2導向療法可能產生的耐藥性。白蛋白結合型多西他賽（HB1801）的設計目標是相較於標準溶劑型多西他賽，改善藥物遞送並降低毒性。具體療效數據，包括中位PFS與風險比，尚未公布。

HER2陽性乳癌約佔所有乳癌病例的15%至20%，代表著全球數十億美元的市場，主導產品包括羅氏的Herceptin（trastuzumab）以及阿斯利康與第一三共的Enhertu（trastuzumab deruxtecan）等新進入者。此項正面結果降低了KN026項目的風險，並使石藥有條件在競爭激烈的一線治療領域佔據一席之地，該領域的治療選項目前仍集中於少數品牌療法。

石藥股價週三收跌0.8%，報7.20港元，而康方生物則上漲3.3%。市場關注的關鍵事件如今轉向監管送件時間表。石藥尚未公布在中國或其他地區申請上市許可的計劃日期。投資者將關注即將舉行的醫學會議上公布的完整數據，其中包含詳細的療效與安全性數據，用以評估其相較於既有競爭對手的最高銷售潛力。

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