石藥集團跌3.4%，中國批准mRNA-LNP CAR-T療法臨床試驗

石藥集團（01093.HK）獲得中國監管機構批准，針對復發及難治性系統性紅斑狼瘡，啟動SYS6063（首款mRNA-LNP雙靶點CAR-T療法）的臨床試驗。

「此次獲批標誌著我們細胞治療策略的重要一步，」該公司在公告中表示。該療法運用mRNA-LNP技術，表達針對CD19及BCMA的嵌合抗原受體，可精準清除致病B細胞與漿細胞。

國家藥品監督管理局已批准SYS6063的臨床試驗申請，該藥物在臨床前研究中展現出良好的安全性與療效。除了紅斑狼瘡，石藥集團計劃將該療法拓展至其他B細胞及漿細胞介導的自體免疫疾病，包括重症肌無力、類風濕性關節炎及ANCA相關血管炎。公司亦期望未來將其應用範圍擴大至血液惡性腫瘤，如復發或難治性多發性骨髓瘤及B細胞淋巴瘤。

石藥集團股價週二下跌3.4%，收於未公開水平，當日沽空金額達2.175億港元，佔總成交額24.2%。里昂證券在公司2026年第一季財報優於預期後，重申其「買入」評級及「確信買入名單」評級，目標價為19港元。

此次獲批確立石藥集團在中國下一代細胞療法領域的領先地位，其mRNA-LNP平台未來有望實現體內CAR-T生成。投資者將密切關注紅斑狼瘡試驗的初期安全性與療效數據，該數據將驗證此平台在自體免疫及腫瘤適應症中的廣泛適用性。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。