AtaiBeckley 將於第二季度啟動抑鬱症 3 期臨床試驗，現金流可維持至 2029 年

AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) 將於 2026 年第二季度啟動其核心抑鬱症候選藥物的關鍵性 3 期研究，這一關鍵進展得到了公司預計可維持至 2029 年的現金流支持。這家處於臨床階段的生物技術公司致力於開發針對心理健康疾病的新型療法。

「我們的 2.099 億美元現金預計將支撐到 BPL-003 的 3 期頂線數據讀取，同時我們正向後期執行階段邁進，」AtaiBeckley 聯合創始人兼首席執行官 Srinivas Rao 在一份聲明中表示。他補充說，公司的資本地位和管線深度為創造股東價值奠定了堅實基礎。

在與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 會面後，該公司確認 BPL-003 的 3 期 ReConnection 計劃將於本季度進行。BPL-003 是一種用於治療難治性抑鬱症 (TRD) 的苯甲酸二甲基色胺鼻噴霧劑。截至 3 月 31 日的第一季度，AtaiBeckley 報告淨虧損為 2,980 萬美元，或每股虧損 0.08 美元，而去年同期的淨虧損為 2,640 萬美元，或每股虧損 0.15 美元。

在該季度，由於 BPL-003 和其他管線候選藥物的臨床成本增加，研發費用從一年前的 1,130 萬美元增至 1,740 萬美元。公司的現金和短期證券總額為 2.099 億美元，預計將資助運營通過關鍵的臨床里程碑。

管線進展

AtaiBeckley 的 BPL-003 3 期計劃將由兩項研究組成，即 ReConnection-1 和 ReConnection-2，主要終點是評估第四周抑鬱評分較基線的變化。兩項研究還將包含為期 52 周的開放標籤擴展期，以收集長期數據。

除核心項目外，公司還在推進其他幾個候選藥物。VLS-01 是一種正在研究用於難治性抑鬱症的二甲基色胺 (DMT) 口腔膜劑，其 2 期 Elumina 試驗的頂線結果預計將於 2026 年第四季度公佈。此外，評估 BPL-003 兩次劑量誘導結合常用抗抑鬱藥物的研究初步數據也預計在同一季度公佈。公司還指出，針對社交焦慮障礙的口服 R-MDMA 候選藥物 EMP-01 的 2a 期結果呈陽性。

財務詳情

運營費用的同比增加反映了在 2025 年 11 月與 Beckley Psytech 合併後，臨床開發成本和人員相關費用的上升。

3 期試驗的啟動標誌著 AtaiBeckley 邁出了重要一步，將其核心資產推向尋求監管批准前的最後也是最昂貴的臨床開發階段。投資者將密切關注預計在 2026 年第四季度公佈的 VLS-01 和 BPL-003 第 4 部分研究的頂線結果。

本文僅供參考，不構成投資建議。