阿斯特捷利康Ultomiris晚期試驗失敗，2026年再添挫敗

阿斯特捷利康（AstraZeneca）的Ultomiris在一項針對幹細胞移植患者的晚期試驗中失敗，成為該藥廠2026年以來的第三起管線挫敗。

阿斯特捷利康週一表示，該藥物在針對造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變（transplant-associated thrombotic microangiopathy）患者中，第26週的無事件存活率（event-free survival）未達到統計學顯著性，儘管數據顯示出有利趨勢。該公司正與全球衛生主管機關持續討論此成人適應症的下一步可能規劃。

在一項獨立的小兒試驗中，Ultomiris在第26週的總體存活率為87.2%，第52週則為73.4%。阿斯特捷利康表示，將推動兒童用藥的監管送審。

此次試驗失利之前，本月稍早一項令人失望的心臟疾病試驗讓人對該藥廠的試驗設計產生質疑，而5月其乳癌藥物camizestrant也因試驗設計問題遭美國監管小組否決。接連而來的挫敗加劇了市場對阿斯特捷利康管線的擔憂，不過該公司第二季獲利仍優於預期，主因是其癌症與罕見疾病療法需求強勁。

Ultomiris的化學名稱為ravulizumab，目前已獲美國、歐盟及日本核准用於治療特定罕見血液疾病與神經系統疾病。阿斯特捷利康正寄望於多達20款新藥的上市，以協助在2030年前實現年營收達800億美元的目標。

較為正面的消息是，阿斯特捷利康旗下實驗性胃癌藥物sonesitatug vedotin達成一項關鍵目標，在晚期胃癌患者中顯示出具有統計學顯著性及臨床意義的總體存活率改善。

一連串的試驗失敗引發外界對阿斯特捷利康臨床開發策略的質疑，並可能使監管機構與投資人對接下來即將公布的數據更加嚴格檢視。該公司下一項重大管線催化劑將備受關注，因為它正努力重建市場對其晚期產品组合的信心。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。