阿斯利康與康諾亞生物胃癌藥物試驗成功，預估峰值銷售達30至50億美元

Key Takeaways:

• CMG901在第三期胃癌試驗中顯示統計學上顯著的整體存活期改善
• 阿斯利康預估CLDN18.2靶向ADC的峰值銷售額為30億至50億美元
• 康諾亞生物在香港交易中股價下跌5.3%，儘管頂線結果正面

阿斯利康（AstraZeneca Plc）與康諾亞生物（Keymed Biosciences Inc.）表示，雙方共同開發的抗體藥物複合體CMG901（sonesitatug vedotin, AZD0901）在晚期胃癌的全球第三期試驗中達成主要終點，這家英國藥廠預估其峰值銷售額可達50億美元。

CLARITY-Gastric01研究顯示，在CLDN18.2陽性晚期胃癌的二線及後線患者中，與研究者選擇的化療相比，CMG901在整體存活期方面達到統計學上顯著且具臨床意義的改善，兩家公司在一份聲明中表示。該試驗納入了局部晚期或轉移性胃癌、胃食管交界處癌或食管腺癌患者，且要求至少25%的腫瘤細胞表達CLDN18.2。

「這些結果證實了CMG901作為一種針對治療選擇有限患者的靶向療法的潛力，」阿斯利康執行長Pascal Soriot週一對記者表示。該公司預計將根據這些數據提交監管審批申請。

這項正面結果出爐之際，阿斯利康剛公布的第二季獲利優於分析師預期，核心每股盈餘為2.63美元，高於市場共識的2.48美元。該公司重申了2026年全年指引及2030年實現年度營收800億美元的目標。阿斯利康股價在倫敦交易中上漲1.5%。

CMG901是一種靶向CLDN18.2的抗體藥物複合體，這類癌症療法能將毒性藥物直接遞送至腫瘤細胞。該藥物在無惡化存活期方面未顯示統計學上的顯著變化，但整體存活期的獲益足以支持監管申請。阿斯利康預估的30億至50億美元峰值銷售額，凸顯了胃癌領域的商業機會——這是一個高度未滿足需求的疾病領域，其中CLDN18.2正成為一項關鍵生物標記。

這項結果增強了阿斯利康的腫瘤管線實力，該公司正準備在未來18個月內發布超過20項重大臨床數據。對康諾亞生物而言，這些數據提高了其首個全資擁有的資產獲得批准的機率。投資者將關注監管申請時間表以及其他正在開發中的CLDN18.2靶向療法的潛在競爭。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。