Ascendis 以美國銷售 20% 權利金和解 BioMarin 專利訴訟，涵蓋 YUVIWEL 藥物

Ascendis Pharma 已同意就其 YUVIWEL 藥物在美國銷售，向 BioMarin 支付 20% 權利金，終結雙方針對這款軟骨發育不全症藥物的全球專利糾紛。

Ascendis Pharma 總裁兼執行長 Jan Mikkelsen 表示：「YUVIWEL 在美國持續快速成長的採用率，反映了其差異化的產品定位，以及它所因應的大量未滿足醫療需求，使其成為軟骨發育不全症及其他類型骨骼發育不良的重要新型基礎治療。」

根據 8 月 31 日公布的具約束力條款清單，Ascendis 將就 YUVIWEL 在美國的淨銷售額向 BioMarin 支付 20% 權利金，在歐盟、南韓及巴西則支付 18%，追溯自各國首次商業銷售起算，直至 2030 年 5 月 20 日。BioMarin 授予 Ascendis 一項非獨家、全球性、付費授權，涵蓋所有目前及潛在適應症（包括軟骨發育低下症），並放棄部分監管權利及獨佔權。雙方將撤銷在加州北區聯邦地區法院、德國、丹麥、南韓及巴西的所有訴訟，包括美國國際貿易委員會（ITC）的調查。該協議亦允許 YUVIWEL 與其他藥物合併使用於聯合療法。

這項和解消除了 YUVIWEL（navepegritide）的法律不確定性。該藥物為一週一次的注射劑，於 2 月獲美國 FDA 核准，適用於生長板仍開放的 2 歲以上軟骨發育不全症兒童。此藥為 C 型利鈉肽（CNP）之前驅藥物，設計用於持續提供活性 CNP 至全身受體，抵抗軟骨發育不全症（最常見的侏儒症類型）中過度活化的 FGFR3 訊號。這是首款也是唯一獲核准用於此病症的一週一次治療藥物。

Ascendis 報告 YUVIWEL 在 2026 年第二季營收為 800 萬歐元，已有超過 100 位開立處方的醫療照護提供者完成超過 220 例獨特患者納入，截至 7 月 31 日，美國有超過 65% 的納入案例獲核准納保。公司預計 2026 年將產生超過 5 億歐元的營運現金流，並設定 2030 年營收目標為 50 億歐元。歐洲藥品管理局（EMA）正在審查上市許可申請，預計將於 2026 年第四季做出決定。

隨著 YUVIWEL 規模擴大，權利金負擔將對 Ascendis 的利潤率構成壓力，但這項和解消除了費用高昂的多司法管轄區法律包袱，並確保了不受限制的商業化權利。對 BioMarin 而言，這項協議將其專利地位轉化為經常性收入來源，且無需進一步承擔訴訟成本。投資人將關注 2026 年第四季的 EMA 決定，以及美國納保範圍的擴大是否能維持目前的納入速度。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。