Altimmune 計劃於 2026 年下半年啟動 MASH 三期臨床試驗

(P1) Altimmune 正在將其 GLP-1/胰高血糖素雙靶點激動劑 pemvidutide 推進到 2026 年下半年啟動的針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 的關鍵三期研究中。此舉使其能夠在治療選擇有限的數十億美元市場中展開競爭。該公司的「產品管線化」戰略還包括針對酒精使用障礙 (AUD) 和酒精相關性肝病 (ALD) 的中期臨床試驗，關鍵數據預計將於今年公佈。

(P2) Altimmune 發言人表示：「我們的 IMPACT 試驗完整數據顯示，在實現 MASH 緩解和纖維化改善的同時還具有減輕體重的額外益處，這讓我們在將 pemvidutide 推進至三期臨床時充滿信心。」

(P3) 即將開展的全球三期 PERFORMA 研究將評估 pemvidutide 在患有中度至重度纖維化的 MASH 患者中的療效，預計 52 周數據將於 2029 年公佈。在此之前，二期 b 階段 IMPACT 研究結果顯示，pemvidutide 在 24 周時表現出具有統計學意義的 MASH 緩解且纖維化未惡化，並持續至 48 周。除 MASH 外，針對 AUD 的二期 RECLAIM 研究的頂線數據預計將於 2026 年第三季度公佈。

(P4) 憑藉 MASH 領域數十億美元的商業機會以及酒精相關肝病的額外增長潛力，Altimmune 的 pemvidutide 是一個值得關注的關鍵資產。儘管公司股價今年以來下跌了 18.9%，但若能成功執行三期臨床並從其他肝病項目中獲得積極數據，可能會顯著重塑公司價值。該公司正與 MetaVia 及其 GPR119 激動劑等其他企業在該領域展開競爭。

擴張中的肝病產品管線

Altimmune 的戰略核心是利用 pemvidutide 的雙靶點激動機制應對一系列肝臟疾病。該候選藥物在 MASH 和 AUD 方面均獲得了快速通道認定，並獲得了 MASH 的突破性療法認定，突顯了顯著未被滿足的醫療需求。

公司還正在推進 pemvidutide 治療 ALD 患者的二期 RESTORE 研究，預計將於 2026 年第三季度完成招募。這種多管齊下的方法使 pemvidutide 的潛在應用在競爭激烈的 MASH 領域之外實現了多元化。

財務狀況與市場背景

Altimmune 目前的 Zacks 排名為第 2 級（買入），分析師對其 2026 年每股虧損的預測在過去 30 天內從 1.00 美元收窄至 69 美分。更廣泛的生物技術市場繼續對那些在歷史上難以治療的疾病領域擁有前景數據的公司保持投機興趣。在 Altimmune 專注於臨床開發的同時，Akari Therapeutics 和 NeOnc Technologies 等其他公司也因其新型腫瘤平台而受到關注，HCW Biologics 最近為其免疫療法管線獲得了融資。

本文僅供參考，不構成投資建議。