艾伯維博毅 (Boey) 獲歐洲 30 個市場積極監管意見

艾伯維公司 (NYSE: ABBV) 旗下的艾爾建美學 (Allergan Aesthetics) 已收到歐洲關鍵監管小組對其新型眉間紋治療藥物 Boey® 的積極意見，建議在 30 個歐洲市場批准其上市。

艾伯維首席科學官魯帕爾·塔卡爾 (Roopal Thakkar) 在一份聲明中表示：「Boey® 的積極意見反映了多年來旨在推進肉毒毒素科學的科學創新和臨床開發。」

歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會 (CHMP) 的這一推薦得到了兩項 III 期試驗數據的支持。研究顯示，這種名為 trenibotulinumtoxinE 的療法早在八小時內就能迅速見效，療效持續時間為兩到三週，且安全性特徵與安慰劑相似。

歐盟委員會的最終決定預計將在未來幾個月內做出。獲得批准將降低艾伯維在歐洲上市的風險，為其美學產品組合開闢新的收入來源，並將 Boey® 定位為競爭激烈的面部注射市場中的差異化治療方案。

CHMP 的支持是針對暫時改善中度至重度眉間紋（即出現在眉毛之間的垂直線條）。如果正式獲批，Boey® 將成為首個也是唯一一個可供患者使用的 E 型肉毒毒素，為包括艾爾建旗下的保妥適 (Botox) 等成熟產品在內的市場提供新選擇。

兩項關鍵研究 M21-500 和 M21-508 達到了所有主要和次要終點，證明了在多達三次連續治療中的有效性和安全性。艾爾建美學表示，正準備在未來幾個月內進行商業發布，其他幾個國家的營銷申請也正在審查中。

這一監管進展為艾伯維的美學業務注入了動力。艾伯維股價最近下跌 0.68%，報 212.41 美元，成交量低於其 20 日平均水平。

這一進展信號表明，艾伯維在美學領域的市場份額有望擴大，該公司在該領域與強生 (JNJ) 和禮來 (LLY) 等公司展開競爭。投資者現在將關注今年晚些時候歐盟委員會的最終決定，這將是該產品上市的下一個重大事件。

本文僅供參考，不構成投資建議。