重點摘要:
- 和鉑醫藥獲中國國家藥監局批准,就口服泛KRAS抑制劑ABSK211治療晚期實體瘤展開試驗。
- 該藥物此前已於7月8日獲得美國FDA的IND批准,拓展其全球臨床開發版圖。
- 消息公布後股價下跌3.2%;該股獲買入評級,目標價27.10港元。
重點摘要:

和鉑醫藥(Abbisko Cayman)獲得中國批准,開始針對晚期實體瘤的口服泛KRAS抑制劑ABSK211的臨床試驗,該公司股價隨之下跌3.2%。
和鉑醫藥表示,該候選藥物此前已於7月8日獲得美國食品藥物管理局(FDA)的試驗性新藥(IND)批准,進一步拓展其全球臨床開發版圖。公司計劃啟動一項開放標籤的I期臨床試驗,以評估該藥物在KRAS基因變異腫瘤患者中的安全性、耐受性、療效及藥代動力學。
公司表示,臨床前數據顯示該藥對多種KRAS突變亞型具有廣泛且強效的活性,且在聯合療法方面展現出巨大潛力。消息公布後股價下跌3.152%,賣空金額達59.244萬港元,賣空比率為16.567%。公司市值為77.3億港元,日均成交量為177萬6,446股。
泛KRAS抑制劑是腫瘤學領域備受追捧的藥物類別,因為KRAS突變廣泛存在於各類實體瘤中,安進(Amgen)的Lumakras和Mirati的Krazati已在這一領域展開競爭。中國的批准使和鉑醫藥得以將ABSK211推進至中國臨床試驗階段,將版圖拓展至美國以外,並有望增強其管線價值。分析師對該股的最新評級為買入,目標價27.10港元。
儘管取得監管進展,股價卻出現負面反應,這可能反映獲利了結或整體市場環境的影響,因為這一里程碑將和鉑醫藥的地理覆蓋範圍拓展至全球兩大藥品市場。和鉑醫藥透過其子公司和鉑生物醫藥(Abbisko Therapeutics),專注於腫瘤學領域的小分子靶向治療藥物,技術面信號為持有。
泛KRAS策略與早期針對單一突變的KRAS藥物有所不同。安進的Lumakras和Mirati的Krazati均獲批用於治療KRAS G12C突變的肺癌,覆蓋的患者群較窄,而泛KRAS抑制劑旨在以單一分子覆蓋多種突變亞型。若該廣度能在臨床試驗中得到證實,可望擴大可治療的患者群體,並使ABSK211成為更具吸引力的聯合療法夥伴。
KRAS基因是人類癌症中最常發生突變的致癌基因之一,廣泛存在於肺癌、結直腸癌和胰腺癌中,這使得泛KRAS抑制劑成為藥物開發商競相阻斷該蛋白多種突變形式的優先方向。
這項監管里程碑使和鉑醫藥在全球兩大藥品市場中佔據了一席之地,而該藥物類別已吸引競爭對手大量投資。投資者將密切關注I期臨床試驗的患者入組情況,以及泛KRAS項目所吸引的任何合作或授權意向。
本文僅供參考,不構成投資建議。