Aardvark股價因FDA臨床暫停中止HERO試驗暴跌56%

在FDA的全面臨床暫停令中止其ARD-101第三期HERO試驗後，Aardvark Therapeutics正面臨證券集體訴訟。

「我們正在調查該訴訟的指控，包括Aardvark涉嫌在ARD-101的開發進程、安全性及有效性方面誤導投資人，」Hagens Berman合夥人Reed Kathrein表示，他正領導該事務所對此案指控的調查。

這起由Hagens Berman及Levi & Korsinsky共同提起的訴訟指控，Aardvark將ARD-101宣傳為一款「99%侷限於腸道」且「無嚴重不良事件」的療法，並承諾於2026年初公布第三期數據。然而，在一項健康志願者研究中，高於目標劑量下出現了可逆的心臟觀察結果——包括QRS波延長——促使Aardvark於2026年2月27日自願暫停HERO試驗。當日股價暴跌超過56%。5月14日，FDA對該研究性新藥申請發布全面臨床暫停令，中止HERO試驗及開放式延伸試驗；股價再跌32.1%。

集體訴訟期間涵蓋2025年2月13日的首次公開募股至2026年5月14日。尋求主導此案的投資人須於2026年10月13日前向法院提出申請。

ARD-101是一款靶向苦味受體（TAS2Rs）的小分子候選藥物，用於治療食慾亢進——即普瑞德威利症候群患者無法滿足的飢餓感。這是一種罕見遺傳疾病，約每1.5萬名新生兒中即有1例。HERO試驗旨在衡量飢餓感的減輕程度，而開放式延伸試驗則追蹤長期安全性。在高於目標劑量下出現的心臟觀察結果，削弱了該公司宣稱藥物僅侷限於腸道的核心主張——這一安全特性自2025年2月首次公開募股以來，一直支撐著其估值。

這項監管凍結使Aardvark唯一的臨床階段計畫陷入停滯。隨著承諾的2026年初數據讀出化為泡影，加上股價崩跌之際訴訟成本不斷攀升，該公司接下來的里程碑將是臨床暫停令的任何解套，或是法院在集體訴訟中指定主導原告。

本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。