Zealand Pharma A/S và đối tác Roche Holding AG đang đưa ứng cử viên thuốc giảm cân của họ, petrelintide, vào thử nghiệm giai đoạn cuối, định vị nó như một kẻ thách thức tiềm năng trong thị trường điều trị béo phì trị giá hàng trăm tỷ USD hiện đang bị thống trị bởi các liệu pháp GLP-1. Việc chuyển sang thử nghiệm Giai đoạn 3, dự kiến vào nửa cuối năm 2026, diễn ra sau các kết quả Giai đoạn 2 đầy hứa hẹn cho thấy khả năng giảm cân đáng kể với tác dụng phụ tối thiểu.
Adam Steensberg, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Zealand Pharma, cho biết trong một tuyên bố: “Bằng cách mang lại khả năng dung nạp đặc biệt và mức giảm cân mong muốn mà không làm gián đoạn cuộc sống hàng ngày, chúng tôi đặt mục tiêu định nghĩa lại trải nghiệm quản lý cân nặng cho những người sống chung với tình trạng thừa cân và béo phì”.
Petrelintide là một chất tương tự amylin tác dụng kéo dài, một loại hormone được tiết ra cùng với insulin giúp điều chỉnh sự thèm ăn bằng cách phục hồi độ nhạy với hormone tạo cảm giác no leptin. Trong thử nghiệm Giai đoạn 2 ZUPREME-1, loại thuốc này đã chứng minh mức giảm cân ở mức hai chữ số trong khi vẫn duy trì hồ sơ an toàn tương đương với giả dược. Chương trình Giai đoạn 3 sắp tới sẽ đánh giá thêm hiệu quả và độ an toàn của việc tiêm dưới da mỗi tuần một lần ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân có các vấn đề sức khỏe liên quan. Zealand và Roche cũng đang lên kế hoạch cho một thử nghiệm Giai đoạn 2 vào quý 2 năm 2026 để thử nghiệm petrelintide kết hợp với chất chủ vận GLP-1/GIP của Roche, enicepatide (CT-388).
Sự hợp tác với Roche giúp giảm thiểu đáng kể rủi ro trên con đường đưa sản phẩm ra thị trường của Zealand Pharma (Nasdaq: ZEAL), cung cấp quy mô sản xuất và thương mại. Thành công trong Giai đoạn 3 có thể mở ra một dòng doanh thu đáng kể trong một thị trường dự kiến sẽ vượt quá 100 tỷ USD vào năm 2030. Việc tập trung vào khả năng dung nạp cao là một yếu tố khác biệt chiến lược quan trọng, nhắm vào phân khúc bệnh nhân không thể chịu đựng được các tác dụng phụ về tiêu hóa thường gặp của thuốc GLP-1 từ các đối thủ cạnh tranh như Novo Nordisk A/S và Eli Lilly and Co. Mặc dù các thuốc GLP-1 đã được chứng minh là có hiệu quả cao, nhưng một số lượng đáng kể bệnh nhân đã ngừng điều trị do tác dụng phụ, tạo ra một "nhu cầu y tế chưa được đáp ứng khẩn cấp" về việc duy trì giảm cân bền vững, theo các nghiên cứu gần đây.
Mặt trận mới trên thị trường béo phì
Sự tiến bộ của petrelintide mở ra một mặt trận mới trong cuộc chiến giành thị trường thuốc béo phì béo bở. Các liệu pháp dựa trên amylin có thể cung cấp một giải pháp thay thế giảm cân dễ dung nạp hơn cho một nhóm bệnh nhân rộng lớn hơn. Điều này có thể nâng cao doanh thu và tỷ suất lợi nhuận ròng trong tương lai khi thị trường trưởng thành, đặc biệt nếu loại thuốc này có thể chứng minh được sự tuân thủ điều trị lâu dài. Zealand Pharma, một công ty công nghệ sinh học với hơn 25 năm nghiên cứu và phát triển peptide, có hơn 10 ứng cử viên thuốc đã bước vào giai đoạn phát triển lâm sàng, với hai sản phẩm đã có mặt trên thị trường và ba sản phẩm đang trong giai đoạn phát triển cuối.
Bối cảnh cạnh tranh bao gồm các phương pháp điều trị dạng uống và tiêm khác. Orforglipron của Eli Lilly, một chất chủ vận GLP-1 dạng uống, cũng đã cho thấy mức giảm cân đáng kể ở tất cả các loại BMI trong thử nghiệm ATTAIN-1. Tiềm năng cho các liệu pháp kết hợp, như petrelintide với enicepatide, đại diện cho một lĩnh vực phát triển then chốt khác, nhằm mục đích cải thiện hiệu quả và tính bền vững của việc giảm cân. Khi thị trường phát triển, trọng tâm có thể chuyển từ giảm cân đơn thuần sang các giải pháp lâu dài, dễ dung nạp có thể ngăn ngừa việc tăng cân trở lại, một vấn đề phổ biến sau khi ngừng điều trị.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
