Những điểm chính:
Transthera-B đã nhận được sự chấp thuận của NMPA cho thử nghiệm giai đoạn II phác đồ TT-01488 trong điều trị u lympho tế bào vỏ và hoàn thành tuyển bệnh nhân trong nghiên cứu giai đoạn III có tính đăng ký cho ung thư đường mật, đưa cổ phiếu tăng 19,91%.
Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia (NMPA) đã phê duyệt thử nghiệm giai đoạn II vào ngày 1 tháng 7, trong khi nghiên cứu giai đoạn III đa trung tâm toàn cầu của ứng viên chủ chốt Tinengotinib (TT00420) cho ung thư đường mật tiến triển đã đạt mục tiêu tuyển bệnh nhân theo kế hoạch, công ty cho biết trong một hồ sơ công bố.
Cổ phiếu mở cửa tăng 9,61% và tiếp tục mở rộng đà tăng để giao dịch ở mức 13,85 HKD, với 7,614 triệu cổ phiếu được chuyển nhượng, tương ứng doanh số 102 triệu HKD. Dữ liệu bán khống tính đến ngày 30 tháng 6 cho thấy lãi suất bán khống ở mức 0,128% tổng số cổ phiếu đang lưu hành.
Hai cột mốc này thúc đẩy hai chương trình phát triển riêng biệt. Thuốc TT-01488 dạng viên kết hợp với phác đồ kháng thể đơn dòng kháng CD20 nhắm vào u lympho tế bào vỏ, một loại u lympho không Hodgkin tế bào B hiếm gặp, chiếm khoảng 6% tổng số ca u lympho không Hodgkin tại Mỹ. Các phương pháp điều trị tiêu chuẩn bao gồm các chất ức chế Bruton tyrosine kinase như Imbruvica của AbbVie và Calquence của AstraZeneca, nhưng bệnh nhân thường tái phát. Các kháng thể kháng CD20 như rituximab của Roche là nền tảng trong điều trị u lympho tế bào B, và việc kết hợp chúng với TT-01488 nhằm cải thiện kết quả ở những bệnh nhân tái phát hoặc kháng trị bằng cách nhắm vào nhiều con đường bệnh lý.
Tinengotinib, tài sản chủ lực của công ty, đang được đánh giá cho bệnh nhân ung thư đường mật tiến triển, một loại ung thư ống mật có tỷ lệ sống sót sau 5 năm dưới 20% đối với bệnh di căn. Thuốc nhắm vào FGFR và các con đường kinase khác liên quan đến bệnh. Việc hoàn thành tuyển bệnh nhân trong một thử nghiệm đa trung tâm toàn cầu ở quy mô này đưa chương trình tiến gần hơn đến khả năng nộp hồ sơ xin cấp phép. Các đối thủ trong không gian ức chế FGFR bao gồm Pemazyre của Incyte và Lytgobi của Taiho Oncology, mặc dù hồ sơ kinase khác biệt của Tinengotinib có thể mang lại lợi thế cho những bệnh nhân có thay đổi gen FGBR cụ thể.
Transthera-B đã xây dựng một chuỗi phát triển tập trung vào các chất ức chế kinase cho ung thư, với nhiều chương trình trải dài từ tiền lâm sàng đến giai đoạn III. Vị thế tiền mặt và tốc độ đốt tiền của công ty sẽ quyết định các chương trình này có thể tiến xa đến đâu mà không cần thêm nguồn tài trợ hay thỏa thuận hợp tác — một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư công nghệ sinh học. Cổ phiếu Transthera-B, giao dịch ở mức 13,85 HKD sau đợt tăng giá, hiện phản ánh sự lạc quan của thị trường xoay quanh cả hai chương trình. Dữ liệu giai đoạn II thành công cho TT-01488 và kết quả giai đoạn III tích cực cho Tinengotinib có thể mở rộng đáng kể thị trường tiềm năng của công ty, mặc dù cả hai chương trình vẫn còn nhiều năm nữa mới có thể thương mại hóa và phải đối mặt với những rủi ro cố hữu của việc phát triển thuốc ở giai đoạn lâm sàng.
Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
