Key Takeaways:
Sino Biopharmaceutical Ltd. (1177.HK) đã đăng ký bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng đăng ký Giai đoạn III cho kháng thể đơn dòng CCR8 đầu tiên trong phân khúc, cafelkibart, còn được gọi là LM-108, để điều trị ung thư dạ dày tiến triển.
Thông báo từ công ty con LaNova Medicines xác nhận thử nghiệm đang tích cực tuyển dụng bệnh nhân cho nghiên cứu thứ hai trong số hai nghiên cứu đăng ký then chốt cho loại thuốc này.
Nghiên cứu Giai đoạn III sẽ đánh giá cafelkibart như một liệu pháp điều trị bước hai cho bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày và chỗ nối dạ dày thực quản tiến triển tại chỗ hoặc di căn có CCR8 dương tính. Thuốc đang được sử dụng kết hợp với chất ức chế PD-1 để tăng cường tác dụng chống khối u. Cafelkibart đã nhận được hai Chứng nhận Liệu pháp Đột phá tại Trung Quốc, giúp đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét.
Việc tiến tới các thử nghiệm giai đoạn cuối này dựa trên dữ liệu đầy triển vọng từ các nghiên cứu Giai đoạn I/II trước đó. Những kết quả đó cho thấy cafelkibart kết hợp với chất ức chế PD-1 toripalimab đã dẫn đến những cải thiện đáng kể về tỷ lệ đáp ứng, kiểm soát bệnh và tỷ lệ sống sót so với tiêu chuẩn chăm sóc dựa trên paclitaxel hiện nay. Lợi ích đặc biệt rõ rệt ở những bệnh nhân có biểu hiện dấu ấn sinh học CCR8 cao hơn. Bằng cách loại bỏ chọn lọc các tế bào T điều hòa ức chế miễn dịch trong khối u, loại thuốc này nhằm mục đích vượt qua sự kháng lại các liệu pháp miễn dịch hiện có.
Việc phát triển thành công cafelkibart có thể mang lại một lựa chọn điều trị mới quan trọng cho những bệnh nhân ung thư dạ dày tiến triển đã trở nặng sau các liệu pháp ban đầu. Đối với Sino Biopharmaceutical, đây là một tài sản chính trong danh mục đầu tư ung thư đang mở rộng và là một liệu pháp đầu tiên trong phân khúc tiềm năng trên toàn cầu. Các nhà đầu tư hiện sẽ theo dõi quá trình hoàn tất đăng ký thử nghiệm, với chất xúc tác chính tiếp theo là kết quả dữ liệu cuối cùng.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
