Senti Biosciences Inc. (Nasdaq: SNTI) đã đảm bảo khoản tài trợ mới lên tới 40 triệu USD và nhận được phản hồi tích cực từ các cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho liệu pháp ung thư hàng đầu của mình, SENTI-202, mở đường cho một thử nghiệm then chốt ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML). Những phát triển này giải quyết các rào cản lâm sàng và tài chính then chốt của công ty.
“Cuộc họp RMAT tích cực với FDA này đánh dấu một thời điểm chuyển đổi đối với Senti Bio và thúc đẩy đáng kể con đường hướng tới đăng ký tiềm năng cho SENTI-202,” Timothy Lu, Giám đốc điều hành và Đồng sáng lập của Senti Bio, cho biết trong một tuyên bố. “Tin tức này, kết hợp với các phản ứng lâm sàng thuyết phục được quan sát cho đến nay đã dẫn đến những tinh chỉnh trong chiến lược lựa chọn người hiến tặng, giúp chúng tôi tiến tới một nghiên cứu đăng ký tiềm năng cho SENTI-202.”
Bản cập nhật quy định diễn ra sau cuộc họp Loại B thành công với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), ủng hộ thử nghiệm then chốt đa trung tâm, một nhánh cho SENTI-202 trong bệnh AML tái phát/kháng trị. Quyết định dựa trên dữ liệu Giai đoạn 1, nơi liệu pháp này chứng minh các phản ứng lâu dài. Senti cũng công bố việc phát hiện ra kiểu hình "Người hiến X" có liên quan đến hiệu quả cao hơn. Những bệnh nhân nhận tế bào từ những người hiến tặng X đạt tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn kết hợp là 50%, so với chỉ 12,5% ở những bệnh nhân nhận tế bào từ những người hiến tặng khác.
Chất xúc tác kép về sự rõ ràng trong quy định và nguồn vốn mới giải quyết hai rủi ro lớn đối với công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, kéo dài thời gian hoạt động và giảm rủi ro cho lộ trình phát triển tài sản chính. Cổ phiếu của Senti đã tăng 3,84% lên 1,00 USD sau tin tức này. Khoản tài trợ là rất quan trọng khi tiền và các khoản tương đương tiền của công ty đã giảm xuống còn 8,9 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 3, từ mức 16,4 triệu USD vào cuối năm 2025.
Phát hiện Người hiến tặng và Thiết kế Thử nghiệm
SENTI-202 là liệu pháp tế bào CAR-NK đồng loài, hay "có sẵn". Nó sử dụng nền tảng Gene Circuit của công ty với các "Cổng Logic" được thiết kế để nhắm mục tiêu CD33 và/hoặc FLT3, các kháng nguyên được tìm thấy trên các tế bào bạch cầu, trong khi bảo tồn các tế bào khỏe mạnh. Cách tiếp cận này nhằm mục đích mở rộng cửa sổ điều trị và giảm độc tính.
Việc phát hiện ra thuộc tính Người hiến X, mà Senti cho biết được tìm thấy ở khoảng 50% người hiến tặng trưởng thành, là một bước quan trọng hướng tới việc tối ưu hóa hiệu quả của liệu pháp. Công ty xác nhận rằng tất cả các hoạt động sản xuất SENTI-202 trong tương lai, bao gồm cả cho thử nghiệm then chốt, sẽ sử dụng tế bào có nguồn gốc từ những người hiến tặng có thuộc tính này.
"Hoạt động lâm sàng tuyệt vời được quan sát cho đến nay, bao gồm thuyên giảm hoàn toàn lâu dài MRD âm tính cùng với hồ sơ an toàn thuận lợi, mang lại cho chúng tôi sự tự tin khi chuyển sang giai đoạn phát triển sau này," Kanya Rajangam, Giám đốc Y tế của Senti Bio cho biết. Thời gian thuyên giảm dài nhất được quan sát trong nghiên cứu Giai đoạn 1 đã kéo dài hơn 21 tháng.
Tài trợ Mới và Tài chính
Khoản tài trợ chiến lược được thực hiện với một đơn vị liên kết của Celadon Partners SPV 24. Nó bao gồm một đợt phát hành trái phiếu chuyển đổi có bảo đảm ưu tiên trị giá 10 triệu USD ban đầu, dự kiến sẽ hoàn tất vào tháng 5, với tùy chọn thêm 30 triệu USD.
Nguồn vốn đến khi Senti Bio nỗ lực hợp lý hóa các hoạt động của mình. Công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng trong quý đầu tiên là 4,2 triệu USD, tương đương 0,14 USD cho mỗi cổ phiếu, một sự cải thiện đáng kể so với khoản lỗ ròng 14,1 triệu USD, tương đương 1,41 USD cho mỗi cổ phiếu, trong cùng kỳ năm ngoái. Khoản lỗ giảm được hỗ trợ bởi khoản lãi một lần trị giá 6,9 triệu USD từ việc sửa đổi hợp đồng thuê. Dòng tiền chi cho hoạt động trong quý đã giảm gần một nửa xuống còn 7,5 triệu USD từ mức 14,1 triệu USD so với cùng kỳ năm ngoái.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
