Merck & Co. đã công bố một bước đột phá trong việc sản xuất loại thuốc điều trị cholesterol dạng uống đang thử nghiệm, enlicitide decanoate, trong một bài báo đăng trên tạp chí Science, bổ sung vào danh mục sản phẩm đã giúp cổ phiếu của hãng tăng 34% trong sáu tháng.
Tiến sĩ Dean Y. Li, chủ tịch Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Merck, cho biết trong một tuyên bố: "Các peptide vòng có tiềm năng mở ra những cơ hội mới để phát triển các lựa chọn điều trị dạng uống cho các mục tiêu trị liệu đầy thách thức và mở rộng khả năng tiếp cận của bệnh nhân."
Phương pháp mới sử dụng một bộ các enzyme được thiết kế để xây dựng phân tử hình vòng phức tạp, một quy trình được gọi là xúc tác sinh học. Cách tiếp cận này cho phép sản xuất quy mô lớn mà Merck cho biết là không thể thực hiện được với tổng hợp hóa học truyền thống, mang lại con đường sản xuất bền vững và hiệu quả hơn. Enlicitide được thiết kế dưới dạng viên nén hàng ngày, một lợi thế đáng kể so với các thuốc ức chế PCSK9 dạng tiêm đã được phê duyệt hiện nay.
Sự phát triển này củng cố chiến lược của Merck trong thị trường tim mạch rộng lớn, khi cổ phiếu của công ty đã tăng vọt gần 34% trong sáu tháng qua. Với vốn hóa thị trường 276 tỷ USD, công ty đang đặt cược rằng loại thuốc mới này, nếu được phê duyệt, có thể chiếm một phần đáng kể trong thị trường điều trị bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch, nguyên nhân gây ra 85% các ca tử vong do tim mạch trên toàn cầu.
Loại thuốc này, một peptide vòng, được thiết kế để giảm cholesterol LDL bằng cách liên kết với protein PCSK9. Điều này ngăn protein tương tác với các thụ thể LDL, để lại nhiều thụ thể hơn để loại bỏ cholesterol khỏi máu. Trong hơn một thập kỷ, các nhà khoa học của Merck đã nghiên cứu lớp phân tử này, nhằm cung cấp hiệu lực của các liệu pháp sinh học dưới dạng viên uống.
Công ty đã đầu tư vào xúc tác sinh học trong hơn 25 năm, phát triển các enzyme mới để sản xuất dược phẩm ở quy mô lớn. Công bố này cung cấp một bản thiết kế để sản xuất các peptide vòng phức tạp khác, tiềm năng mở ra một lớp thuốc uống mới cho các mục tiêu khó điều trị.
Tiến bộ khoa học này là bước mới nhất trong chuỗi các phát triển tích cực của Merck. Công ty gần đây đã báo cáo thu nhập quý đầu tiên vượt kỳ vọng của các nhà phân tích và hoàn tất việc mua lại Terns Pharmaceuticals trị giá 5,8 tỷ USD để tăng cường danh mục sản phẩm.
Đột phá trong sản xuất enlicitide làm giảm đáng kể rủi ro trên con đường mở rộng quy mô thương mại, một yếu tố quan trọng đối với một loại thuốc nhắm vào lượng bệnh nhân khổng lồ. Các nhà đầu tư hiện sẽ theo dõi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng sắp tới và các hồ sơ quản lý tiếp theo như những cột mốc quan trọng tiếp theo.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.