Những điểm chính:
Inventiva đã huy động 120 triệu đô la Mỹ vốn cổ phần và đảm bảo 130 triệu euro tài trợ bằng nợ cam kết để tài trợ cho hoạt động cho đến khi có kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 trọng tâm về MASH.
Inventiva đã loại bỏ rủi ro bảng cân đối kế toán trong ngắn hạn vào thứ Ba khi huy động 120 triệu đô la vốn cổ phần và đảm bảo 130 triệu euro tài trợ bằng nợ cam kết, kéo dài thời gian hoạt động cho đến khi có kết quả Giai đoạn 3 trọng tâm đối với liệu pháp MASH.
Việc tái cấp vốn giúp công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn lâm sàng có thể tập trung vào ứng cử viên chủ lực của mình, lanifibranor, điều trị viêm gan nhiễm mỡ chuyển hóa (MASH), Inventiva cho biết trong một tuyên bố. Thỏa thuận bao gồm việc hoàn trả toàn bộ khoản vay hiện tại từ Ngân hàng Đầu tư Châu Âu và mua lại các chứng quyền liên quan.
Thành phần vốn cổ phần bao gồm 27.272.727 Cổ phiếu lưu ký Mỹ (ADS) được định giá 4,40 đô la Mỹ mỗi ADS, huy động được khoảng 120 triệu đô la. Về phía nợ, BlackRock và Claret Capital Partners cam kết lên tới 130 triệu euro theo từng đợt giải ngân, tùy thuộc vào các điều kiện, với đợt giải ngân ban đầu 75 triệu euro cho Đợt A và Đợt B. Một đợt bổ sung không cam kết trị giá 20 triệu euro cũng có sẵn. Công ty giao dịch trên cả Euronext Paris và Nasdaq với mã cổ phiếu IVA.
Đối với Inventiva, việc tái cấu trúc vốn đã loại bỏ rủi ro về một đợt huy động vốn pha loãng hoặc tài trợ khó khăn trước chất xúc tác lâm sàng quan trọng nhất của công ty. MASH ước tính ảnh hưởng đến 115 triệu người trên toàn cầu và chưa có liệu pháp đường uống nào được FDA phê duyệt, khiến dữ liệu Giai đoạn 3 trở thành điểm bước ngoặt tiềm năng cho công ty và toàn bộ lĩnh vực bệnh chuyển hóa.
Thời gian hoạt động thông qua một chất xúc tác nhị phân
Inventiva đã không tiết lộ vị thế tiền mặt chính xác trước thương vụ, nhưng tổ hợp 120 triệu đô la huy động vốn cổ phần và 130 triệu euro hạn mức nợ cam kết mang lại một khoảng đệm cho đến khi có kết quả Giai đoạn 3 và xa hơn nữa. Các công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn này thường đốt từ 30 triệu đến 60 triệu đô la mỗi quý cho các thử nghiệm giai đoạn cuối, sản xuất và chi phí hành chính. Khoản tài trợ này cho thấy sự tự tin của các tổ chức đến từ BlackRock, một trong những nhà quản lý tài sản lớn nhất thế giới, bên đã cấu trúc thành phần nợ cùng với Claret Capital Partners.
Đợt chào bán cổ phiếu sẽ làm pha loãng các cổ đông hiện hữu — 27,3 triệu ADS mới đại diện cho sự gia tăng đáng kể số lượng cổ phiếu của công ty. Tuy nhiên, phương án thay thế là hết tiền mặt trước khi có kết quả dữ liệu mang rủi ro giảm giá lớn hơn nhiều. Mức giá chào bán 4,40 đô la mỗi ADS phản ánh mức chiết khấu so với giá giao dịch trước đó, một đặc điểm phổ biến của các đợt chào bán cổ phiếu theo thị trường.
Vị thế cạnh tranh trong cuộc đua MASH
Lanifibranor của Inventiva, một chất chủ vận pan-PPAR, là một trong số ít các ứng cử viên giai đoạn cuối nhắm vào MASH, một bệnh gan chưa có liệu pháp đường uống nào được phê duyệt. Rezdiffra (resmetirom) của Madrigal Pharmaceuticals đã nhận được phê duyệt nhanh của FDA vào năm 2024 cho MASH với xơ gan từ trung bình đến nặng, trở thành liệu pháp đầu tiên và duy nhất được phê duyệt. Các đối thủ cạnh tranh khác bao gồm Intercept Pharmaceuticals (acid obeticholic, gặp thất bại từ FDA) và Akero Therapeutics (efruxifermin, đang trong Giai đoạn 2b/3).
Thử nghiệm NATIVE Giai đoạn 2b của lanifibranor cho thấy tỷ lệ 49% giải quyết MASH mà không làm xơ gan nặng hơn, so với 22% ở nhóm dùng giả dược. Kết quả Giai đoạn 3 sắp tới sẽ xác định liệu những kết quả đó có được duy trì trên một nhóm bệnh nhân lớn hơn hay không và liệu Inventiva có thể chiếm lĩnh một phần thị trường được dự báo sẽ vượt quá 20 tỷ đô la hàng năm vào đầu những năm 2030.
Cổ phiếu của Inventiva, giao dịch ở mức khoảng 4,40 đô la mỗi ADS theo giá chào bán, phản ánh tính chất nhị phân của chất xúc tác sắp tới. Một kết quả Giai đoạn 3 tích cực có thể định giá lại cổ phiếu cao hơn nhiều lần, trong khi một kết quả thất bại có thể buộc công ty phải tìm kiếm đối tác hoặc tái cấu trúc một lần nữa. Việc tái cấp vốn cho thêm thời gian để khoa học đưa ra câu trả lời.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
